Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenylbutazon

Verfügbar ab:

Ecuphar NV (4401003)

ATC-Code:

QM01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenylbutazone

Darreichungsform:

Granulat im Beutel

Zusammensetzung:

Phenylbutazon (00537) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Pony, nicht zur Lebensmittelproduktion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-04-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratoria Smeets N.V.
Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Belgien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys
Phenylbutazon
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Jeder Beutel enthält 1 g Phenylbutazon (mikroverkapselt)
Weißes bis grauweißes Granulat im Beutel zum Eingeben.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Pferden und Ponys, z.B. bei Lahmheit in
Zusammenhang
mit Osteoarthritis, akute und chronische Hufrehe,
Schleimbeutelentzündung,
Karpalgelenkentzündung und die Reduktion von postoperativen
Weichteilreaktionen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die
Gefahr von Ulzera oder Blutungen im Magendarmtrakt besteht, oder wenn
es
Hinweise auf eine Blutbildungsstörung gibt.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämorrhagischer Diathese.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen NSAIDs, welche die Prostaglandinsynthese hemmen, kann
eine
gastrische und/oder renale Unverträglichkeit auftreten. Diese steht
meist in
Zusammenhang mit einer Überdosierung und tritt deshalb selten auf.
Die Symptome
bilden sich normalerweise nach Abbruch der Behandlung und Einleitung
einer
unterstützenden symptomatischen Therapie zurück (weitere
Informationen finden Sie
unter 12. Überdosierung).
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung unterbrochen
und
tierärzt

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF:
pro Beutel
Phenylbutazon (mikroverkapselt) 1g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weißes bis grauweißes Granulat im Beutel zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd und Pony (nicht lebensmittelliefernd).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Linderung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei
Pferden und Ponys, z.B. bei
Lahmheit in
Zusammenhang
mit
Osteoarthritis,
akute
und
chronische
Hufrehe,
Schleimbeutelentzündung, Karpalgelenkentzündung und zur Reduktion
von
postoperativen Weichteilreaktionen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn
die Gefahr von Ulzera oder Blutungen im Magendarmtrakt besteht oder
wenn
es Hinweise auf eine Blutbildungsstörung gibt.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämorrhagischer Diathese.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Der klinische Effekt von Phenylbutazon kann für mindestens drei Tage
nach
Absetzen der Therapie anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn
Pferde
einer Allgemeinuntersuchung unterzogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Behandlung von Tieren jünger als sechs Wochen oder älteren
Tieren
kann mit zusätzlichen Risiken verbunden sein. Wenn die Behandlung
trotzdem erforderlich ist, können diese Tiere eine geringere Dosis
und ein
besonderes klinisches Management benötigen.
Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder