Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN

Verfügbar ab:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

ATC-Code:

QA12CX99

INN (Internationale Bezeichnung):

Butafosfan; CYANOCOBALAMIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-05-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
BUTASAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER,
HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Gemeinde Viimsi
Landkreis Harju 74013
Estland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Hunde und Katzen
Butafosfan
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Butafosfan
100,0 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
0,05 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,5 mg
Klare, rote Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung von Stoffwechsel- oder
Fortpflanzungsstörungen, wenn eine
Supplementierung mit Phosphor und Cyanocobalamin erforderlich ist.
Bei peripartalen Stoffwechselstörungen (Zeitraum unmittelbar vor und
nach dem Kalben), Tetanie
(intermittierende Muskelkrämpfe) sowie Parese (Milchfieber) sollte
das Tierarzneimittel zusätzlich zu
Magnesium und Calcium verabreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Hunde und Katzen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Rinder, Pferde: zur intravenösen (i.v.) Anwendung
Hunde, Katzen: zur intravenösen (i.v.), intramuskulären (i.m.),
subkutane

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Butafosfan
100,0 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
0,05 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, rote Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Hunde und Katzen
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur unterstützenden Behandlung von Stoffwechsel- oder
Fortpflanzungsstörungen, wenn eine
Supplementierung mit Phosphor und Cyanocobalamin erforderlich ist.
Bei periparturalen Stoffwechselstörungen, Tetanie sowie Parese
(Milchfieber) sollte das
Tierarzneimittel zusätzlich zu Magnesium und Calcium verabreicht
werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen die Ursache(n) der Stoffwechsel- oder
Fortpflanzungsstörungen zu ermitteln, um
die am besten geeigneten Maßnahmen der Prävention und Behandlung
sowie die Notwendigkeit einer
zusätzlichen Therapie mit Phosphor und Vitamin B12 zu bestimmen.
2
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Stoffwechsel bei Katzen weist nur eine geringe
Glukuronidierungsfähigkeit auf. Da die
Glukuronidierung an der Metabolisierung von Benzylalkohol beteiligt
ist, sollte dieses
Tierarzneimittel bei dieser Tierart mit Vorsicht angewendet und die
empfohlene Dosis streng
eingehalten werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Benzylalkohol kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische
Reaktionen) hervorrufen. Personen
mit bekannter Überempfindlichkeit gegen