BUSPAR 10

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

BUSPIRONA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

Bristol Myers Squibb, S.A.

ATC-Code:

N05BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE

Zusammensetzung:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA ANHIDRA

Therapiebereich:

ANSIOLÍTICOS - Derivados de la azaspirodecanediona - Buspirona

Produktbesonderheiten:

BUSPAR 10 , 30 comprimidos Revocado 28/12/2011 No Comercializado - BUSPAR 10 , 500 comprimidos Revocado 28/12/2011 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 01/12/1988 / Revocado 28/12/2011

Gebrauchsinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

BUSPAR

10 
Buspirona 

COMPOSICIÓN 
BUSPAR

10 mg: cada comprimido contiene: 
- Buspirona (D.C.I.) clorhidrato, 10 mg.  
-  Excipientes:  lactosa  anhidra,  almidón  glicolato  sódico,  celulosa  microcristalina,  dióxido  de 
silicio coloidal, estearato de magnesio. 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Comprimidos. Envase con 30 comprimidos ranurados. 

ACTIVIDAD 

La buspirona es un medicamento antipsicótico, con actividad ansiolítica diferente de las benzodiacepinas, 
barbitúricos  y  otros  ansiolíticos  conocidos.  Su  actividad  está  desprovista  de  efectos  anticonvulsivantes, 
miorrelajantes y sedantes. 

TITULAR Y FABRICANTE 
TITULAR: 
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. A. 
C/ Almansa, 101 

28040-MADRID 

FABRICADO POR: 
BRISTOL MYERS SQUIBB 
La Govalle. 
19250- Meymac (Francia) 

INDICACIONES 
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de los trastornos de ansiedad, como el trastorno de ansiedad 
generalizada,con o sin depresión asociada. 

CONTRAINDICACIONES 
Buspar  no  debe  utilizarse  en  pacientes  con  hipersensibilidad  a  buspirona  o  a  cualquiera  de  los 
componentes de la formulación. . 

PRECAUCIONES 

En caso de encontrarse en tratamiento con benzodiacepinas y otros fármacos hipnóticos y/o sedantes, es 
recomendable  interrumpir  gradualmente  la  administración  de  los  mismos  antes  de  comenzar  el 
tratamiento con buspirona. 

Teniendo  en  cuenta  que  buspirona  se  metaboliza  en  el  hígado  y  se  elimina  por  los  riñones,  no  se 
recomienda su administración

Fachinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

BUSPAR 
BUSPIRONA (D.C.I.) CLORHIDRATO 

1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO 
BUSPAR  5 mg comprimidos 
BUSPAR  10 mg comprimidos 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

BUSPAR 5 mg comprimidos: 
Buspirona (DCI) ......... 5 mg 
Excipientes (ver 6.1) csp.......... 1 comprimido 

BUSPAR 10 mg comprimidos: 
Buspirona (DCI) ......... 10 mg 
Excipientes (ver 6.1) csp.......... 1 comprimido 

3.- FORMA FARMACÉUTICA 
BUSPAR 5 mg: comprimidos 
BUSPAR 10 MG: COMPRIMIDOS RANURADOS 

4.- DATOS CLÍNICOS 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Buspar está indicado en el control de los trastornos de la
ansiedad, como el trastorno de ansiedad 
generalizada, y en el alivio a  corto plazo de los síntomas de
ansiedad con o sin depresión.  

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
La dosis diaria inicial recomendada es de 15 mg diarios
(5 mg tres veces al día). Para alcanzar una 
respuesta terapéutica óptima, la dosis puede
incrementarse en 5 mg al día, según sea necesario, a 
intervalos de 2 a 3 días. La dosis máxima diaria no deberá
exceder los 60 mg. En la mayoría de los 
pacientes, incluyendo ancianos, la respuesta terapéutica óptima se
obtiene con una dosis diaria total de 
20-30 mg, dividida en 2 ó 3 tomas. 
USO PEDIÁTRICO: 
La seguridad y eficacia de Buspar no se
han determinado en individuos menores de 18 años. 
USO EN ANCIANOS: 

Los resultados de los estudios no sugieren que se requiera
un ajuste de dosis en este grupo de edad (ver 
5.2) 

PACIENTES CON ALTERACIÓN DE LA FUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA: 
Como buspirona se metaboliza por el hígado y se excreta
por riñón, en pacientes que presenten 
insuficiencia renal o hepá