BUSCOVERAN COMPOSTO

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Verfügbar ab:

LABORATIL FARMACEUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

INN (Internationale Bezeichnung):

BROMIDE, N-BUTILESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Therapiebereich:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Produktbesonderheiten:

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML  - 1057701510081 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

1998-01-16

Gebrauchsinformation

BUSCOVERAN COMPOSTO
(butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada)
Laboratil Farmacêutica Ltda
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
1
BUSCOVERAN COMPOSTO
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL: embalagem contendo
frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
butilbrometo de escopolamina
..................................................................................
6,67 mg* (0,33 mg/gota)
dipirona monoidratada
............................................................................................
333,4 mg** (16,67 mg/gota)
*equivalente a 4,6 mg de escopolamina.
**equivalente a 295,41 mg de dipirona.
Veículo:
sacarose,
sacarina
sódica
di-hidratada,
ciclamato
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol, metabissulfito de sódio, edetato dissódico
di-hidratado e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUSCOVERAN COMPOSTO é indicado para o tratamento dos sintomas de
cólicas intestinais, estomacais,
urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUSCOVERAN COMPOSTO tem ação antiespasmódica, agindo sobre as
contrações dolorosas e aliviando
de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconforto
abdominais. Possui também importante
propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da
dor.
O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6
a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUSCOVERAN COMPOSTO se tiver alergia a
analgésicos semelhantes à dipirona
(como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona),
ao butilbrometo de escopolamina ou
a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o
desenvolvimento de agranulocitose (febre,
dor de garganta ou alteração da

Fachinformation

BUSCOVERAN COMPOSTO
(butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada)
Laboratil Farmacêutica Ltda
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
1
BUSCOVERAN COMPOSTO
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL: embalagem contendo
frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
butilbrometo de escopolamina
...........................................................................................................
6,67 mg* (0,33 mg/gota)
dipirona monoidratada
......................................................................................................................
333,4 mg** (16,67 mg/gota)
*equivalente a 4,6 mg de escopolamina.
**equivalente a 295,41 mg de dipirona.
Veículo: sacarose, sacarina sódica di-hidratada, ciclamato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, metabissulfito
de
sódio, edetato dissódico di-hidratado e água purificada
INFORMAÇÕES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BUSCOVERAN COMPOSTO é indicado para o tratamento sintomático de
estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal,
das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital
feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por
espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade
intermediária provocada por espasmos da musculatura lisa do trato
gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral da associação
de butilbrometo de escopolamina e dipirona monoidratada e obteve os
seguintes resultados: alívio da dor em 81,5% dos pacientes (total de
76) tratados com a associação de butilbrometo de escopolamina e
dipirona, contra 9,3% no grupo placebo (total de 151).
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Gregório M, Damiani S, Gatt