Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Butylscopolaminiumbromid
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
A03DB04
Paracetamol, Butyl Scopolamine Iumbromid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Butylscopolaminiumbromid (02051) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02483617 EAN : 4150024836171 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :02483652 EAN : 4053888853493 Darreichung : Suppositorien Menge : 5 St; PZN :02483669 EAN : 4053888812032 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St
verlängert
1983-08-12
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUSCOPAN® PLUS 10 MG/500 MG PRO FILMTABLETTE Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoffe: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BUSCOPAN PLUS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BUSCOPAN PLUS beachten? 3. Wie ist BUSCOPAN PLUS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BUSCOPAN PLUS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUSCOPAN PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BUSCOPAN PLUS ist ein Spasmoanalgetikum (Kombination von krampflösenden und schmerzstillenden Wirkstoffen). BUSCOPAN PLUS wird angewendet bei krampfartigen Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes, krampfartigen Schmerzen und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. schmerzhafte Regelblutungen). Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN PLUS BEACHTEN? BUSCOPAN PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Butylscopolamin Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buscopan® plus 10 mg/500 mg, Filmtabletten 10 mg/800 mg, Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol _Buscopan plus, Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält: 10 mg Butylscopolaminiumbromid 500 mg Paracetamol _Buscopan plus, Zäpfchen_ 1 Zäpfchen enthält: 10 mg Butylscopolaminiumbromid 800 mg Paracetamol Sonstige Bestandteile: Enthält (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten: Weiße, längliche Filmtabletten mit Kerbe Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei krampfartigen Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes, krampfartigen Schmerzen und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. Dysmenorrhoe). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _Filmtabletten_ Bis zu 3-mal täglich 1 – 2 Filmtabletten _Zäpfchen_ Seite 2 von 11 Bis zu 3 – 4-mal täglich 1 Zäpfchen Die Maximaldosis pro Tag von 6 Filmtabletten bzw. 4 Zäpfchen darf nicht überschritten werden. Der zeitliche Abstand soll mindestens 6 Stunden (Zäpfchen) bzw. 8 Stunden (Filmtabletten) bis zur nächsten Anwendung betragen. Art der Anwendung Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden. Die Zäpfchen werden von der Umhüllung befreit und in den leeren Enddarm eingeführt. Die Anwendung von Buscopan plus über einen Zeitraum von mehr als 3 – 4 Tagen ist ärztlich abzuwägen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile • Mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts • Paralytischer oder obstruktiver Ileus • Megakolon • Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruk Lesen Sie das vollständige Dokument