Buscopan Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Butylscopolaminiumbromid

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

A03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

narcotic analgesics

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Butylscopolaminiumbromid (02051) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00161996 EAN : 4053888879400 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 20 St; PZN :00162004 EAN : 4053888852724 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-03-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCOPAN
®
DRAGÉES
10 MG
Überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind BUSCOPAN Dragées und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BUSCOPAN Dragées beachten?
3.
Wie sind BUSCOPAN Dragées einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BUSCOPAN Dragées aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BUSCOPAN DRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
BUSCOPAN Dragées sind ein krampflösendes Mittel (Spasmolytikum).
BUSCOPAN Dragées werden angewendet zur Behandlung von leichten bis
mäßig starken Krämpfen
des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung krampfartiger
Bauchschmerzen beim
Reizdarmsyndrom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN DRAGÉES BEACHTEN?
BUSCOPAN DRAGÉES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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•
wenn bei Ihnen mechanische Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Trakt
(z. B. wegen
einer Geschwulst oder durch eine Da

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan® Dragées
10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
1 Dragée enthält 10 mg Butylscopolaminiumbromid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Dragée enthält 41,18
mg Sucrose (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
runde, weiße, überzogene Tabletten (Dragées)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Spasmen des
Magen-Darm-Traktes, sowie zur
Behandlung spastischer Abdominalbeschwerden beim Reizdarmsyndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
3-mal täglich 1 – 2 Dragées
(Einzeldosis: 10 – 20 mg, maximale Tagesdosis: 60 mg
Butylscopolaminiumbromid)
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen,
dass Buscopan Dragées nur
nach ärztlicher Abklärung der Ursache der Beschwerden länger als 5
Tage eingenommen werden
dürfen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Dragées sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
•
paralytischer oder obstruktiver Ileus
•
Megakolon
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•
Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom)
•
Engwinkelglaukom
•
Tachykardie und Tachyarrhythmie
•
Myasthenia gravis
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ein Arzt sollte umgehend aufgesucht werden, wenn schwere abdominelle
Schmerzen persistieren oder
sich verschlimmern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit,
Erbrechen, Veränderungen
der Darmmotilität, abdomineller (Druck-)Empfindlichkeit,
Blutdruckabfall, Ohnmacht, oder Blut im
Stuhl auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 41 mg Sucrose (Saccharose) je
überzogener Tablette. Patienten mit d