Buscopan 20 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Butylscopolaminiumbromid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

INN (Internationale Bezeichnung):

narcotic analgesics

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Therapiegruppe:

Pferd; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-08-15

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Buscopan 20 mg/ml Injektionslösung, für Pferde und Rinder (Kälber)
Butylscopolaminiumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butylscopolaminiumbromid
20,0 mg
(entsprechend 16,32 mg Butylscopolamin)
SONSTIGE BESTANDTEIL(E):
Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218)
1,8 mg
Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 216)
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd und Rind (Kalb)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
PFERDE:
Buscopan 20 mg/ml Injektionslösung ist zur spasmolytischen Behandlung
der Kolik beim
Pferd angezeigt.
KÄLBER:
Buscopan 20 mg/ml Injektionslösung ist zur spasmolytischen Behandlung
als Unterstützung
der symptomatischen Therapie des Kälberdurchfalls angezeigt. Orale
Rehydratation und
andere geeignete Behandlungsmaßnahmen müssen außerdem wie
erforderlich durchgeführt
werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Pferden mit einem paralytischen Ileus.
Nicht bei Pferden anwenden, die jünger als sechs Wochen sind.
Siehe auch Abschnitt 4.11 Wartezeit und Abschnitt 4.7 Anwendung
während der
Trächtigkeit.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Im Falle einer ungenügenden therapeutischen Wirkung sollte die
Notwendigkeit eines
chirurgischen Eingriffes in Betracht gezogen werden.
Siehe auch Abschnitt 4.11 Wartezeit.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Pferde sollten nach der Behandlung gut beobachtet werden. Falls der
Behandlungserfolg mit
Buscopan 20 mg/ml Injektionslösung ungen�