Buscomint 0.2 ml Cápsula mole gastrorresistente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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24-05-2021
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24-05-2021

Wirkstoff:

Óleo essencial de hortelã pimenta

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC-Code:

A03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Essential oil of mint pepper

Dosierung:

0.2 ml

Darreichungsform:

Cápsula mole gastrorresistente

Zusammensetzung:

Óleo essencial de hortelã-pimenta 181.6 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Klasse:

6.4 - Antiespasmódicos

Verschreibungstyp:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Blister 24 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5761358 CNPEM: 50174983 CHNM: 10129260 Grupo Homogéneo: N/A

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2018-11-20

Gebrauchsinformation

                                APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Buscomint 0,2 ml cápsulas moles gastrorresistentes
Óleo essencial de hortelã-pimenta
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Buscomint, cápsulas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Buscomint, cápsulas
3.
Como tomar Buscomint, cápsulas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Buscomint, cápsulas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Buscomint, cápsulas e para que é utilizado
Buscomint, cápsulas é um medicamento à base de plantas para o
alívio dos sintomas
de dor abdominal, espasmos ligeiros do trato gastrointestinal
(cólicas) e flatulência
(enfartamento), especialmente em doentes com Síndrome do Intestino
Irritável.
Buscomint está indicado para o uso em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos de idade (que pesem pelo menos 40 kg).
Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de
consultar um
médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Buscomint, cápsulas
Não tome Buscomint, cápsulas:
Se tem alergia ao óleo essencial de hortelã-pimenta, ao mentol ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofre de doença hepática, infeção do ducto biliar, produção
de ácido gástrico
reduzida, pedras na vesícula ou qualquer outro distúrb
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Buscomint 0,2 ml cápsulas moles gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 0,2 ml (=181,6 mg) de Mentha x piperita L.,
aetheroleum (óleo essencial de
hortelã-pimenta).
Excipiente com efeito conhecido: menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por
unidade de dosagem.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole gastrorresistente.
Cápsula mole de cor verde baça e forma oval que contém um líquido
incolor, amarelo
pálido ou amarelo esverdeado pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas para o alívio sintomático de dor
abdominal,
espasmos ligeiros do trato gastrointestinal e flatulência,
especialmente em doentes
com síndrome de intestino irritável.
Buscomint está indicado para o uso em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos (que pesem pelo menos 40 kg).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Uma cápsula gastrorresistente 3 vezes por dia para doentes que pesem
pelo menos
40 kg.
População pediátrica
Buscomint está contraindicado em crianças com idade inferior a 12
anos e em
adolescentes que apresentem peso inferior a 40 kg devido a
preocupações de
segurança (ver secção 4.3 e 5.3).
Compromisso renal
Não existem dados disponíveis para recomendações de dosagem em
caso de função
renal insuficiente.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Duração de utilização
As cápsulas gastrorresistentes devem ser tomadas até que os sintomas
se tenham
resolvido, geralmente numa a duas semanas.
Após duas semanas, o doente deve procurar aconselhamento médico em
caso de
persistência ou agravamento dos sintomas. Por vezes, quando os
sintomas são mais
persistentes, a ingestão de cápsulas gastrorresistentes pode ser
prolongada por
períodos até 3 meses por curso de tratamento.
Modo de administração
Via oral.
As cápsulas não devem ser mastigadas, esmag
                                
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