Bupropionhydrochlorid GSK 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupropionhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

bupropion hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-02-26

Gebrauchsinformation

1
08.01.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPROPIONHYDROCHLORID GSK 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG_ _
_ _
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bupropionhydrochlorid GSK und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bupropionhydrochlorid GSK
beachten?
3.
Wie ist Bupropionhydrochlorid GSK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropionhydrochlorid GSK aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPIONHYDROCHLORID GSK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bupropionhydrochlorid GSK ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen
verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen _Noradrenalin_ und
_Dopamin_ in Wechselwirkung tritt. Diese Substanzen werden mit der
Entstehung von Depressionen in
Verbindung gebracht.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPIONHYDROCHLORID GSK
BEACHTEN?
BUPROPIONHYDROCHLORID GSK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
WENN SIE WISSEN, DASS SIE ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen
Bupropionhydrochlorid GSK,
Bupropion oder einen der sonstigen Bestandteile von
Bupropionhydrochlorid GSK sind.
-
WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION ENTHALTEN.
-
WENN BEI IHNEN EINE EPILEPSIE DIAGNOSTIZIERT WURDE ODER FRÜHER
KRAMPFANF

Fachinformation

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/03/07/2165633/OBFM75D1A2BF01C99944.rtf
02.10.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bupropionhydrochlorid GSK
®
150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropionhydrochlorid GSK
®
300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tablette mit 150 mg: _
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
_Tablette mit 300 mg: _
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_Tablette mit 150 mg: _
Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit
„GS5FV“ in schwarzer Tinte
bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
_Tablette mit 300 mg: _
Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit
„GS5YZ“ in schwarzer Tinte
bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropionhydrochlorid GSK ist angezeigt zur Behandlung von Episoden
einer depressiven
Erkrankung (Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bupropionhydrochlorid GSK Tabletten sollten im Ganzen geschluckt
werden. Die Tabletten sollten
nicht zerkleinert oder zerkaut werden, da dies zu einem erhöhten
Risiko von Nebenwirkungen
einschließlich Krampfanfällen führen kann.
Bupropionhydrochlorid GSK Tabletten können unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
2
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/03/07/2165633/OBFM75D1A2BF01C99944.rtf
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den aufeinander
folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne