Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupropionhydrochlorid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

bupropion hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-11-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION ZENTIVA 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Zentiva beachten?
3.
Wie ist Bupropion Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion Zentiva enthält den Wirkstoff Bupropion und ist ein
Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass
es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen _Noradrenalin_ und _Dopamin_ in Wechselwirkung
tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION ZENTIVA BEACHTEN?
BUPROPION ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten,
-
wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle aufgetreten sind.
-
wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an
einer Essstörung gelitten
haben (zum Beispie

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten, die auf der einen Seite
mit „GS2“ bedruckt und auf der
anderen Seite unbedruckt sind.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion Zentiva ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in klinischen
Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit
150 mg keine Besserung, kann
die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den
aufeinander folgenden
Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion Zentiva möglicherweise
erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden
wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den
Einzeldosen).
Umstellung von Patienten, die Bupropion-Retardtabletten zur
Depressionsbehandlung einnehmen:
Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich
eingenommen werden, auf
Bupropion Zentiva sollte die Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit
beibehalten werden.
2
_Kinder und Ju