Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUPROPION HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-10-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION NEURAXPHARM
® 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Bupropion neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion neuraxpharm ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen
verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen
_Noradrenalin_
und
_Dopamin_
in Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION NEURAXPHARM BEACHTEN?
BUPROPION NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten
-
wenn bei Ihnen Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle aufgetreten sind
-
wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an
einer Essstörung gelitten haben
(beispielsweise

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion neuraxpharm
®
300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid (entsprechend
260,40 mg Bupropion).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tablette, die auf der einen Seite
mit „GS2“ bedruckt und auf der
anderen Seite unbedruckt ist.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion neuraxpharm ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in klinischen
Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit
150 mg keine Besserung, kann
die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den
aufeinander folgenden
Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion neuraxpharm
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sind für einen ausreichenden Zeitraum von
mindestens 6 Monaten zu
behandeln, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden
wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den
Einzeldosen).
UMSTELLUNG VON PATIENTEN, DIE BUPROPION-RETARDTABLETTEN EINNEHMEN
Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich
eingenommen werden, auf
Bupropion neuraxpharm Tabletten mit verä