Bupropion Genericon 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUPROPION HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Genericon Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-11-13

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Bupropion Genericon 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Bupropion Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Genericon beachten?
3.
Wie ist Bupropion Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bupropion Genericon und wofür wird es angewendet?
Bupropion Genericon enthält Bupropion und gehört zu einer
pharmakotherapeutischen Gruppe, die
andere Antidepressiva genannt wird.
Bupropion Genericon ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt
verschrieben hat, um Ihre Depression zu
behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die
Noradrenalin und Dopamin genannt
werden. Diese Substanzen stehen mit Depressionen bei Erwachsenen in
Verbindung.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Genericon beachten?
Bupropion Genericon darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch
gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion beinhalten
−
wenn bei Ihnen Epilepsie festges

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Genericon 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Cremeweiße bis hellgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von etwa 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion Genericon ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine
optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der
ersten 4 Wochen zu keiner
Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Die
volle antidepressive Wirkung von Bupropion kann erst nach einigen
Behandlungswochen feststellbar
sein.
Um Symptomfreiheit zu erreichen sollen Patienten mit Depression
mindestens 6 Monate lang
behandelt werden.
Schlafstörungen, meist vorübergehender Natur, sind eine sehr
häufige Nebenwirkung. Die
Schlafstörungen können vermindert werden, wenn die Tabletten nicht
vor dem Schlafengehen
genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den
einzelnen Dosen wird
eingehalten).
UMSTELLEN VON PATIENTEN VON BUPROPION TABLETTEN MIT ZWEIMAL TÄGLICHER
EINNAHME
Wenn Patienten von Bupropion Tabletten mit zweimal täglicher Einnahme
auf Bupropion Genericon
Tabletten umgestellt werden, ist, wenn möglich, die tägliche
Gesamtdosis beizubehalten.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche_
2
Die Anwendung von Bupropion Genericon bei Patienten unter 18 Jahren
wird n