Buprenovet sine 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Vetviva Richter GmbH (1011380)

ATC-Code:

QN02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-07-30

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Buprenovet sine 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels
Österreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG
Durisolstraße 14
4600 Wels
Österreich
Mitvertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4,
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buprenovet sine 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Buprenorphin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Buprenorphin (als Hydrochlorid)
0,3 mg
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUND:
Zur postoperativen Analgesie.
Zur Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel.
KATZE:
Zur postoperativen Analgesie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht präoperativ vor einem Kaiserschnitt anwenden (siehe Abschnitt
„Besondere Warnhinweise –
Trächtigkeit“).
6. NEBENWIRKUNGEN
Beim Hund können Salivation, Bradykardie, Hypothermie,
Bewegungsunruhe, Dehydratation und
Miosis auftreten und in seltenen Fällen auch Hypertonie und
Tachykardie.
Bei Katzen treten häufig Mydriasis und Anzeichen von Euphorie
(exzessives Schnurren, Auf- und
Abgehen, Reiben) auf, die jedoch normalerweise binnen 24 Stunden
wieder verschwinden.
Buprenorphin kann gelegentlich eine Atemdepression verursachen (siehe
Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“).
Bei der Anwendung zum Zwecke der Analgesie kommt es selten zu einer
Sedierung. Diese kann
jedoch bei Dosierungen auftreten, die die empfohlene Dosierung
überschreiten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behande

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buprenovet sine 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Buprenorphin (als Hydrochlorid) 0,3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
HUND:
Zur postoperativen Analgesie.
Zur Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel.
KATZE:
Zur postoperativen Analgesie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht präoperativ vor einem Kaiserschnitt anwenden (siehe Abschnitt
4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel sollte unter den unten beschriebenen Umständen
nur nach einer Nutzen-
Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt verabreicht werden.
Buprenorphin kann eine Atemdepression verursachen. Wie bei anderen
Opioiden ist deshalb
Vorsicht geboten bei der Behandlung von Tieren mit
Atemfunktionsstörungen oder von Tieren,
die mit Medikamenten behandelt werden, die eine Atemdepression
verursachen.
Bei Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen oder bei Schock kann
die Anwendung des
Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko verbunden sein.
Die Verträglichkeit bei Katzen mit reduziertem Allgemeinzustand wurde
nicht vollständig
untersucht. Buprenorphin sollte bei Tieren mit eingeschränkter
Leberfunktion, insbesondere bei
einer Gallenwegserkrankung, mit Vorsicht eingesetzt werden, da der
Wirkstoff in der Leber
verstoffwechselt wird