Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-Code:

N02AE01

Verabreichungsweg:

transdermálne použitie

Einheiten im Paket:

emp tdm 2x35 µg/1 h (vrec.PET/Al/PE); emp tdm 3x35 µg/1 h (vrec.PET/Al/PE); emp tdm 4x35 µg/1 h (vrec.PET/Al/PE); emp tdm 5x35 µ

Verschreibungstyp:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Therapiegruppe:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Therapiebereich:

Buprenorfín

Berechtigungsstatus:

R - Aktuálna registrácia

Berechtigungsdatum:

2016-06-13

Gebrauchsinformation

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05758-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BUPRENORPHINE SANDOZ 35 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
BUPRENORPHINE SANDOZ 52,5 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
BUPRENORPHINE SANDOZ 70 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
buprenorfín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Buprenorphine Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Buprenorphine Sandoz
3.
Ako používať Buprenorphine Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Buprenorphine Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BUPRENORPHINE SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Buprenorphine Sandoz obsahuje liečivo buprenorfín, čo je silný
liek proti bolesti a patrí do skupiny
liekov nazývanej ópioidy. Pôsobí na špecifické nervové bunky v
mieche a mozgu.
Buprenorphine Sandoz sa používa na liečbu

STREDNE SILNEJ AŽ SILNEJ BOLESTI SPÔSOBENEJ NÁDOROVÝM OCHORENÍM a
SILNEJ BOLESTI, ktorá
nereaguje na iné typy liekov proti bolesti.
Tento liek nie je vhodný na liečbu krátkodobej bolesti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE BUPRENORPHINE SANDOZ
NEPOUŽÍVAJTE BUPRENORPHINE SANDOZ, AK:

ste ALERGICKÝ na buprenorfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto liek

Fachinformation

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Správne poplatky
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Zdravotnícke pomôcky