Buprenorphin STADA 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

Dosierung:

10 Mikrogramm/Stunde

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-30

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN STADA 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin STADA 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin STADA 7 Tage
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin STADA 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin STADA 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN STADA 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin STADA 7 Tage enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur
Gruppe der
starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von
Ihrem Arzt verordnet,
um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die
Behandlung mit starken
Schmerzmitteln erfordern.
Buprenorphin STADA 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet
werden.
Buprenorphin STADA 7 Tage ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN STADA 7 TAGE
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN STADA 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile di

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin STADA 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin STADA 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin STADA 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin STADA 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von 6,25 cm
2
und
setzt nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Buprenorphin STADA 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von 12,5 cm
2
und setzt nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei
_Buprenorphin STADA 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von 25 cm
2
und
setzt nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin STADA 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte
beschriftet mit „Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Buprenorphin STADA 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet
mit „Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Buprenorphin STADA 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet
mit „Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum
Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin STADA 7 Tage ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
geeignet.
Buprenorphin STADA 7 Tage wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Patienten ab 18 Jahren
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Buprenorphin STADA 7 Tage
(Buprenorphin
STADA 7 Tage 5 Mikrogram