Buprenorphin-PR 0,3 mg Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pharma Resources GmbH (8139312)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-06-07

Gebrauchsinformation

20.10.2010 Auflagenerfüllung – Anpassung an Referenzarzneimittel
Seite 1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG AMPULLE
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Buprenorphin-PR und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-PR beachten?
3. Wie ist Buprenorphin-PR anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Buprenorphin-PR aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST BUPRENORPHIN-PR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-PR 0,3 mg Ampullen enthalten ein stark wirkendes
Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioid agonis ten gehört.
Buprenorphin-PR 0,3 mg Ampullen werden bei starken und sehr starken
Schmerzzuständen angewendet, z.B. nach Operationen und Verletzungen,
bei Herzinfarkt und Tumoren.
_Keine_ Anwendungsgebiete für Buprenorphin-PR 0,3 mg Ampullen sind
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände,
die mit schwächer wirksamen Schmerzmitteln (peripher wirkenden
Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika)
behandelt werden können.

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.

 Bezeichnung des Arzneimittels

Buprenorphin-PR 0,3 mg Ampullen
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
2.

 Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,3 mg 
Buprenorphin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.

 Darreichungsform

Injektionslösung
4.

 Klinische Angaben

4.1

   Anwendungsgebiete

Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und 
Tumoren.
_Keine_ Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere 
Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden 
können.
4.2

   Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

_DOSIERUNG_
Die Dosierung sollte grundsätzlich der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des 
Patienten angepasst werden.
Als Einzeldosis empfiehlt sich bei _Erwachsenen_ die Gabe des Inhaltes 1 Buprenorphin-PR Ampulle (0,3 
mg Buprenorphin). Bei älteren und leichgewichtigeren Patienten reicht häufig schon die Injektion von ½ 
Buprenorphin-PR Ampulle (0,15 mg Buprenorphin; entsprechend 2-3 μg/kg Körpergewicht) zur 
Schmerzlinderung aus.
Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 30 Minuten nach intramuskulärer und innerhalb weniger 
Minuten nach intravenöser Gabe.
Die Wirkung hält im Allgemeinen 6 bis 8 Stunden an.
Falls erforderlich, kann der Inhalt 1 Buprenorphin-PR Ampulle (0,3 mg Buprenorphin) alle 6-8 Stunden 
injiziert werden.
Bei _Kindern_ können Buprenorphin-PR Ampullen i.m. oder i.v. angewendet werden, wobei�