Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
buprenorphinum
Mepha Pharma AG
N07BC01
buprenorphinum
Sublingualtabletten
buprenorphinum 2 mg zu buprenorphini hydrochloridum, color.: E 110, excipiens pro compresso.
A+
Synthetika
Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit
zugelassen
2014-12-12
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Buprenorphin-Mepha Sublingualtabletten Mepha Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe. Was ist Buprenorphin-Mepha und wann wird es angewendet? Buprenorphin-Mepha ist Teil eines medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlungsprogramms für drogenabhängige Patientinnen und Patienten. Die Behandlung mit Buprenorphin-Mepha Sublingualtabletten ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren bestimmt. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Buprenorphin-Mepha muss genau so eingenommen werden, wie vom Arzt oder der Ärztin verschrieben. Unter Missbrauch oder nicht vorschriftsmässiger Einnahme von Buprenorphin-Mepha bzw. unter gleichzeitiger Einnahme von Buprenorphin-Mepha und Benzodiazepinen (Tranquilizer) sind Todesfälle durch Atemstillstand aufgetreten. Geben Sie Buprenorphin-Mepha Sublingualtabletten nicht an andere Personen weiter. Wann darf Buprenorphin-Mepha nicht angewendet werden? Buprenorphin-Mepha darf nicht angewendet werden ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Buprenorphin oder einen der Hilfsstoffe von Buprenorphin-Mepha sind, ·wenn Sie schwere Atemprobleme haben, ·wenn Sie schwere Leberprobleme haben, ·bei akutem Alkoholmissbrauch, ·wenn Sie alkoholbedingt an Zittern, starkem Schwitzen, Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden (Delirium tremens), ·bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren. Wann ist bei der Einnahme von Buprenorphin-Mepha Vorsicht geboten? Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn ·Sie vor kurzem eine Kopfverletzung Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Buprenorphin-Mepha, Sublingualtabletten Mepha Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Sublingualtablette zu 0,4 mg: Lactosum monohydricum, Excip. pro compr. Sublingualtabletten zu 2 mg, 8 mg: Lactosum monohydricum, Color: E110, Excip. pro compr. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Sublingualtablette enthält 0,4 mg, 2 mg oder 8 mg Buprenorphin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit, im Rahmen einer medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlung. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Buprenorphin-Mepha Sublingualtabletten kommt für opioidabhängige Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren in Frage. Die Patienten benötigen eine sorgfältige Überwachung und Unterstützung. Aus Sicherheitsgründen wird empfohlen, die Medikation täglich in der Praxis unter Aufsicht durchzuführen. Bei opioidabhängigen Drogensüchtigen ohne vorherigen Entzug oder bei Drogenabhängigen, die bereits im Entzug sind: eine Dosis Buprenorphin-Mepha frühestens 6 Stunden nach der letzten Opioideinnahme, oder wenn erste Entzugserscheinungen auftreten. Bei Therapiebeginn sollte man daran denken, dass Buprenorphin-Mepha bei Patienten, die erst kurz vorher (<6 h) Opioide eingenommen haben, Entzugssymptome auslösen kann. Bei Patienten, die unter Methadon stehen, soll die Methadondosis bis auf 30 mg reduziert werden, bevor die Therapie mit Buprenorphin-Mepha begonnen wird. Buprenorphin-Mepha kann bei methadonabhängigen Patienten Entzugssymptome auslösen. Die Verabreichung erfolgt sublingual, im Allgemeinen einmal täglich. Um eine optimale Wirkung der Medikation zu erreichen, muss die Tablette bis zur völligen Auflösung unter der Zunge belassen werden (5 bis 10 Minuten). Der Patient ist darüber aufzuklären, dass die sublinguale Einnahme die einzig wirksame und sichere Verabreichungsart für Buprenorphin-Mepha ist. Lesen Sie das vollständige Dokument