Buprenorphin Glenmark 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-06-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Buprenorphin Glenmark 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Glenmark 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Glenmark 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin Glenmark 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Glenmark 7 Tage
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Glenmark 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Glenmark 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN GLENMARK 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin Glenmark 7 Tage enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der
zur Gruppe der
starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von
Ihrem Arzt verordnet,
um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die
Behandlung mit starken
Schmerzmitteln erfordern.
Buprenorphin Glenmark 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter
Schmerzen angewendet
werden.
Buprenorphin Glenmark 7 Tage wirkt über die Haut. Nach der Anwendung
gelangt der
Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut. D

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin Glenmark 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Glenmark 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Glenmark 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin Glenmark 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum
von 7 Tagen frei.
_Buprenorphin Glenmark 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12, 5 cm
2
enthält 10
mg Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen
Zeitraum von 7 Tagen frei.
_Buprenorphin Glenmark 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg
Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum
von 7 Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin Glenmark 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte
beschriftet mit „Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Buprenorphin Glenmark 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet
mit „Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Buprenorphin Glenmark 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet
mit „Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum
Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin Glenmark 7 Tage ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
geeignet.
Buprenorphin Glenmar