Buprenorphin Glenmark 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-01-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPRENORPHIN GLENMARK 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN GLENMARK 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN GLENMARK 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Glenmark anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprenorphin Glenmark ist Buprenorphin.
Buprenorphin Glenmark ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken
Schmerzen, die nicht auf
andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird.
Buprenorphin Glenmark
wirkt über die Haut.
Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der
Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut aufgenommen.
Buprenorphin ist ein
Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im
zentralen
Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns)
verringert. Die Wirku

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin Glenmark 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Glenmark 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Glenmark 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin Glenmark 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 96 Stunden).
_Buprenorphin Glenmark 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 96 Stunden).
_Buprenorphin Glenmark 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin Glenmark 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte
beschriftet mit „Buprenorphin” und „35 μg/h”.
_Buprenorphin Glenmark 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte
beschriftet mit „Buprenorphin” und „52.5 μg/h”.
_Buprenorphin Glenmark 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte
beschriftet mit „Buprenorphin” und „70 μg/h”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Buprenorphin Glenmark ist für die Behandlung von akuten Schmerzen
nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Patienten über 18 Jahre_
Die Dosierung soll der Situation des einzelne