Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-04-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN AXUNIO 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN AXUNIO 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN AXUNIO 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin axunio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin axunio beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin axunio anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin axunio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin axunio enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur
Gruppe der starken Schmerzmittel
oder Analgetika gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben,
um mittelschwere,
langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken
Schmerzmitteln erfordern.
Buprenorphin axunio sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet werden.
Buprenorphin axunio wirkt über die Haut. Nach der Anwendung gelangt
der Wirkstoff Buprenorphin
durch die Haut ins Blut. Die Wirkung des Pflasters hält sieben Tage
lang an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AXUNIO BEACHTEN?
BUPRENORPHIN AXUNIO DARF NICHT ANGEWENDET W

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin axunio 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin axunio 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde_
1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 6,25 cm
2
und setzt
nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
_Buprenorphin axunio 10 Mikrogramm/Stunde_
1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 12,5 cm
2
und setzt
nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
_Buprenorphin axunio 20 Mikrogramm/Stunde_
1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 25 cm
2
und setzt
nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Buprenorphin axunio 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Buprenorphin axunio 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid
zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin axunio ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
geeignet.
Buprenorphin axunio wird angewendet bei Erwachsenen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Buprenorphin axunio sollte jeden 7. Tag appliziert werden.
_Patienten ab 18 Jahren _
Als Initialdosis sollte