Buprenorphin - 1 A Pharma 0,2 mg Sublingualtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphinhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine hydrochloride

Darreichungsform:

Sublingualtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,216 Milligramm

Verabreichungsweg:

Sublinguale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-08-08

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr. 79867.00.00; UK/H/1945/001
Seite 1 von 7
01/2012 ÄA
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Buprenorphin - 1 A Pharma® 0,2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Buprenorphin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin - 1 A Pharma ist ein STARK WIRKSAMES SCHMERZMITTEL, das
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die Opioide genannt werden.
BUPRENORPHIN - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET

bei STARKEN SCHMERZZUSTÄNDEN, z. B. nach Operationen und
Verletzungen, bei Herzinfarkt und
Tumoren.
Keine Anwendungsgebiete für Buprenorphin - 1 A Pharma sind
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit schwächer wirksamen
Schmerzmitteln und/oder mit
krampflösenden Arzneimitteln behandelt werden können.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber Buprenorphin oder
anderen Schmerzmitteln, d

Fachinformation

Zul.-Nr. 79867.00.00/79868.00.00; UK/H/1945/001-002
Seite 1 von 9
01/2012 ÄA
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenorphin - 1 A Pharma® 0,2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin - 1 A Pharma® 0,4 mg Sublingualtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin - 1 A Pharma 0,2 mg _
Jede Tablette enthält 0,2 mg Buprenorphin (als
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 45,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
_Buprenorphin - 1 A Pharma 0,4 mg _
Jede Tablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (als
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 44,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
_Buprenorphin - 1 A Pharma 0,2 mg _
Weiße, runde Tabletten
_Buprenorphin - 1 A Pharma 0,4 mg _
Weiße, ovale Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Buprenorphin - 1 A Pharma wird angewendet als starkes Analgetikum bei
starken Schmerzzuständen, z.
B. nach Operationen oder Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren.
Keine Anwendungsgebiete für Buprenorphin - 1 A Pharma sind
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden
Analgetika und/oder mit
Spasmolytika behandelt werden können.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Buprenorphin - 1 A Pharma sollte grundsätzlich der
Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Als Einzeldosis empfiehlt sich bei Patienten mit einem Körpergewicht
von über 45 kg die Gabe von 0,2-
0,4 mg Buprenorphin.
Nach sublingualer Anwendung tritt die Wirkung gewöhnlich nach 30
Minuten ein.
Die Wirkdauer beträgt im Mittel 6-8 Stunden.
Falls erforderlich, können alle 6-8 Stunden 0,2-0,4 mg Buprenorphin
angewendet werden.
Zul.-Nr. 79867.00.00/79868.00.00; UK/H/1945/001-002
Seite 2 von 9
01/2012 ÄA
Bei starken chronischen Schmerzen sollte Buprenorphin - 1 A Pha