Buprenaddict 0,4 mg Sublingualtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N07BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine hydrochloride

Darreichungsform:

Sublingualtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,432 Milligramm

Verabreichungsweg:

Sublinguale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENADDICT 0,4 MG SUBLINGUALTABLETTEN
BUPRENADDICT 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN
BUPRENADDICT 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenaddict und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Buprenaddict beachten?
3.
Wie ist Buprenaddict einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenaddict aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUPRENADDICT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenaddict wird angewendet zur Behandlung von

OPIOIDABHÄNGIGKEIT
Buprenaddict wird im Rahmen medizinischer, sozialer und
psychotherapeutischer Maßnahmen bei opioidabhängigen
(betäubungsmittelabhängigen) Patienten eingesetzt. Die Behandlung
wird von Ärzten, die Spezialisten in der
Behandlung von Arzneimittelabhängigkeit sind, verschrieben und
überwacht.
Die Therapie mit Buprenaddict ist zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre bestimmt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPRENADDICT BEACHTEN?
BUPRENADDICT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind

schwere
ATEMPROBLEME
haben

schwere
LEBERPROBLEME
haben

stark
ALK

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenaddict 0,4 mg Sublingualtabletten
Buprenaddict 2 mg Sublingualtabletten
Buprenaddict 8 mg Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenaddict 0,4 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Sublingualtablette enthält 42,5 mg Lactose (als Monohydrat).
_Buprenaddict 2 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Sublingualtablette enthält 69,5 mg Lactose (als Monohydrat).
_Buprenaddict 8 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Sublingualtablette enthält 278,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
_Buprenaddict 0,4 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde, biplane Tabletten mit Facette und
einseitiger Schmuckkerbe (Durchmesser: ca.
5,0 mm). Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Sublingualtablette.
_Buprenaddict 2 mg _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe
(9,4 x 4,0 mm). Die Sublingualtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Buprenaddict 8 mg _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe
(13,5 x 6,6 mm). Die Sublingualtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer,
sozialer und psychotherapeutischer
Maßnahmen.
Buprenaddict ist indiziert zur Behandlung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die einer Suchtbehandlung
zugestimmt haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der
Behandlung von Opiatabhängigkeit/-sucht
erfolgen.
Der Behandlungserfolg hängt ab von der verschriebenen Dosis und den
kombinierten medizinischen,
psychotherapeutischen, sozialen