Bupredine Multidose 0,3 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a kone

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer B.V., Holandsko

Darreichungsform:

inj.

Einheiten im Paket:

100 ml; 50 ml; 20 ml; 10 ml; 5 ml

Hergestellt von:

PRW, NL

Fachinformation

SÚHR CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bupredine Multidose 0,3 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Buprenorphinum (ut hydrochloridum)
0,3 mg
(zodp. Buprenorphini hydrochloridum 0,324 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlórkrezol
1,35 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy, mačky a kone.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Psy a mačky: pooperačná analgézia.
Kone: pooperačná analgézia v kombinácii so sedáciou.
Psy a kone: zosilnenie sedatívnych účinkov centrálne pôsobiacich
látok.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať intratekálne ani peridurálne.
Nepoužívať pred vykonaním cisárskeho rezu (pozri časť 4.7).
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Keďže buprenorfín sa metabolizuje v pečeni, jeho intenzita a
trvanie účinku môže byť u zvierat
s poškodenou funkciou pečene ovplyvnená.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
LIEK BUPREDINE MULTIDOSE 0,3 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE PSY, MAČKY A
KONE PODLIEHA
USTANOVENIAM ZÁKONA Č.139/1998 Z.Z. O OMAMNÝCH A PSYCHOTROPNÝCH
LÁTKACH V ZNENÍ
NESKORŠÍCH PREDPISOV.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Bezpečnosť buprenorfínu nebola preukázaná u mačiat ani šteniat
vo veku menej ako 7 týždňov a ani
u koní mladších ako 10 mesiacov vážiacich menej ako 150 kg:
použitie u týchto zvierat má byť preto
založené na zhodnotení prínosu/rizika veterinárnym lekárom.
Bupredine Multidose 0,3 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a kone
1
U klinicky oslabených mačiek a koní nebola bezpečnosť plne
zhodnotená.
Dlhodobá bezpečnosť buprenorfínu sa neskúmala po viac ako 5 po
sebe nasledujúcich dní podávan