Bupredine Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Buprenorphin-Hydrochlorid

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer

ATC-Code:

QN02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine Hydrochloride

Dosierung:

0,3 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Buprenorphin-Hydrochlorid 0.324 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Hund; Katze

Therapiebereich:

Buprenorphine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 480444-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480444-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3443249 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480444-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480444-04 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480444-05 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
BUPREDINE MULTIDOSE
GEBRAUCHSINFORMATION
BUPREDINE MULTIDOSE 0,3 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN UND
PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bupredine Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und
Pferde
Buprenorphin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Buprenorphin (als Hydrochlorid)
0,3 mg
entsprechend 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,35 mg
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund und Katze: postoperative Analgesie.
Pferd: postoperative Analgesie in Kombination mit Sedierung.
Hund und Pferd: Verstärkung der sedierenden Wirkungen von zentral
wirksamen Tierarzneimitteln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht anwenden bei einem Kaiserschnitt vor der Operation (siehe den
Abschnitt zu besonderen
Warnhinweisen).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE Versie
BUPREDINE MULTIDOSE
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Hund können Salivation, Bradykardie, Hypothermie, Agitiertheit,
Dehydratation und Miosis und
selten Hypertonie und Tachykardie auftreten.
Bei Katzen treten häufig Mydriasis und Anzeichen von Euphorie
(übermäßiges Schnurren, Auf- und
Abgehen, Reiben) auf, die normalerweise innerhalb von 24 Stunden
abklingen.
Bei Pferden kann die Anwendung von Buprenorphin ohne vorherige
Anwendung eines Sedativums
Erregung und spontane lokomotorische Aktivität verursachen.
Buprenorphin kann gelegentlich eine Atemdepression verursachen (siehe
den Abschnitt zu besonderen
Warnhinweisen).
Bei Pferden ist bei sachgemäßer Anwendung zusamme