Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Dosierung:

25 Mikrogramm/Stunde

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-12-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE 25 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupre - 1 A Pharma 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre - 1 A Pharma 7 Tage
beachten?
3.
Wie ist Bupre - 1 A Pharma 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupre - 1 A Pharma 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage transdermale Pflaster enthalten den
Wirkstoff Buprenorphin, der
zur Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört.
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage wird bei Erwachsenen angewendet, um mäßig
starke, lang
anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken
Schmerzmitteln erfordern.
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE
BEACHTEN?
BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Atemprobleme haben
•
drogenabhängig sind
•
Arzneimittel

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
31,25 cm
2
enthält 25 mg
Buprenorphin und setzt 25 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Arzneimittel besteht aus einem wirkstoffhaltigen transdermalen
Pflaster, das in ein übergroßes
blass gelblich-braunes Deckpflaster ohne Wirkstoff integriert ist. Die
Form des transdermalen
Pflasters ist rechteckig mit abgerundeten Ecken. Das transdermale
Pflaster enthält folgende
Aufschrift:
„Buprenorphinum 25 µg/h“
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
Bupre - 1 A Pharma ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Bupre - 1 A Pharma ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bupre - 1 A Pharma sollte jeden 7. Tag appliziert werden.
_Patienten ab 18 Jahren _
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis von 5 Mikrogramm/Stunde
transdermalen Buprenorphin-
Pflastern angewendet werden. Die Opioidanamnese des Patienten (siehe
Abschnitt 4.5) sowie der
derzeitige Allgemeinzustand und klinische Zustand des Patienten sind
dabei zu berücksichtigen.
Für Buprenorphin-Dosen unter 25 Mikrogramm/Stunde sollten andere
transdermale Buprenorphin-
Pflasterprodukte angewendet werden.
Bupre - 1 A Pharma sollte nicht in höherer Dosierung als empfohlen
angewendet werden.
_Dosistitration _
Bei Einleitung der Therapie mit transdermalen Buprenorphin-Pflastern
sind nach Bedarf
gegebenenfalls zusätzlich schnell wirksame Analgetika erforderlich
(siehe Abschnitt 4.5), bis unter
transdermalen Buprenorphin-Pflastern eine analgetische Wirkung
erreicht ist.
Die Dosis von transdermalen Buprenorphin-Pflastern kann en