Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupre - 1 A Pharma 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre - 1 A Pharma 7 Tage
beachten?
3.
Wie ist Bupre - 1 A Pharma 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupre - 1 A Pharma 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage transdermale Pflaster enthalten den
Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken
Analgetika oder Schmerzmittel gehört.
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage wird bei Erwachsenen angewendet, um mäßig
starke, lang anhaltende Schmerzen zu
lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern.
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE
BEACHTEN?
BUPRE - 1 A PHARMA 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
Atemprobleme haben
•
drogenabhängig sind
•
Arzneim

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg Buprenorphin und setzt
5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12,5 cm
2
enthält 10 mg Buprenorphin und setzt
10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
18,75 cm
2
enthält 15 mg Buprenorphin und setzt
15 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg Buprenorphin und setzt
20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Arzneimittel besteht aus einem wirkstoffhaltigen transdermalen
Pflaster, das in ein übergroßes hautfarbenes
Deckpflaster ohne Wirkstoff integriert ist. Die Form des transdermalen
Pflasters ist rechteckig mit abgerundeten Ecken.
Das transdermale Pflaster enthält folgende Aufschrift:
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 5 µg/h“
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 10 µg/h“
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 15 µg/h“
_Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 20 µg/h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein