Buplab 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-03-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPLAB 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPLAB 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPLAB 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buplab und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buplab beachten?
3.
Wie ist Buplab anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buplab aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPLAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buplab ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis starken
Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender Wirksamkeit
von anderen
Schmerzmitteln angewendet wird. Buplab wirkt über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf
der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut
ins Blut aufgenommen.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns) verringert.
Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tage an.
Buplab ist nicht zur Behandlung
von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPLAB BEACHTEN?
BUPLAB
DARF N

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buplab 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buplab 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buplab 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buplab 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buplab 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buplab 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buplab 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “35 μg/h”.
_Buplab 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “52.5 μg/h”.
_Buplab 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “70 μg/h ”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
2
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Buplab ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Patienten über 18 Jahre_
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Patienten
(Schmerzstärke, Leidensdruck,
individuelle Reaktion) angepasst werden. Es ist jeweils die niedrigste
ausreichend
schmerzlindernde Do