Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

ATC-Code:

N01BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung; epidurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-08-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPIVAN
® 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupivan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupivan beachten?
3.
Wie ist Bupivan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupivan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPIVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupivan
ist
ein
Lokalanästhetikum
(Arzneimittel
zur
örtlichen
Betäubung)
vom
Amid-Typ
(Carbonsäureamid des Anilins) mit Langzeitwirkung.
Bupivan wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile
angewendet. Es blockiert die
Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen.
Es wird angewendet um:
-
bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und
Kindern über 12
Jahren zu betäuben
-
Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu
lindern.
Spinalanästhesie
Bupivan wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile
während einer Operation bei
Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen angewendet.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVAN BEACHTEN?
BUPIVAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch geg

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupivan
®
5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über
12 Jahren
- zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und
Kindern über 1 Jahr
- Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich
gilt,
dass
nur
die
kleinste
Dosis
verabreicht
werden
darf,
mit
der
die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Kinder über 12
Jahre und Erwachsene
mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung:
1 ml Bupivan enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Brachialplexus-Blockade
15 - 30 ml
Intercostal-Blockade, pro Segment
3 - 5 ml
Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-femoralis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
2 - 5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
2 - 5 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
5 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
3 - 8 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
5 ml
Paravertebral-Blockade
5 - 8 ml
Periduralanästhesie, pro Segment
1 ml
Psoas-Kompartiment-Blockade
20 - 30 ml
Sacral-Blockade
15 - 20 ml
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Spinalanästhesie
2 - 3 ml
Trigeminus-Blockade
0,5 - 4 ml
3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade)
10 - 30 ml
Die
empfohlene
Maximaldosis
bei
einzeitiger
Anwendung
beträgt
bis
zu
2
mg
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O pro kg KG, das bedeutet z. B. für einen 75 kg schweren
Patienten 150 mg Bupiv