Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUPIVACAINHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

AS Grindeks

ATC-Code:

N01BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPIVACAINHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL
5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupivacain Grindeks Spinal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Bupivacain Grindeks Spinal bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie wird Bupivacain Grindeks Spinal bei Ihnen angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupivacain Grindeks Spinal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupivacain Grindeks Spinal ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel
zur örtlichen Betäubung), das nur
zum Einmalgebrauch bestimmt ist.
Bupivacain Grindeks Spinal wird zur Betäubung (Anästhesie)
bestimmter Körperteile während
chirurgischer Eingriffe sowie zur Ausschaltung von Schmerzen
angewendet.
Die wichtigsten Anwendungsgebiete sind:
-
Betäubung eines Körperteils, an dem ein chirurgische Eingriff
vorgenommen wird;
-
Linderung von Schmerzen nach einem chirurgischen Eingriff oder nach
einer akuten
Verletzung.
Bupivacain Grindeks Spinal wird zur Betäubung (Anästhesie)
bestimmter Körperteile während
chirurgischer Eingriffe bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen
angewendet.
Bupivacain Grindeks Spinal wird an der unteren Wirbelsäule
verabreicht, wenn eine Betäubung in den
Beinen oder unteren Bereichen des Körpers notwendig ist.
Bupivacain Grindeks Spinal bewirkt, dass die Nerve

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Eine Ampulle (4 ml) enthält 20 mg Bupivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Ampulle (4 ml)
enthält 12,59 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit, praktisch frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 5,0 und 6,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spinalanästhesie in der Chirurgie.
Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur
Anwendung bei chirurgischen
Eingriffen an der unteren Extremität (einschl. Hüftgelenk) mit einer
Dauer von 1,5–4 Stunden.
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder aller Altersklassen
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Die folgenden Empfehlungen sollen als Richtlinie für die Anwendung
bei einem durchschnittlichen
erwachsenen Patienten betrachtet werden. Bei der Festlegung der
erforderlichen Dosis müssen der
körperliche Zustand des Patienten sowie begleitend
angewendete/eingenommene Arzneimittel
berücksichtigt werden. Es ist die geringstmögliche Dosis anzuwenden,
mit der eine ausreichend tiefe
Anästhesie erzielt wird. Die Dauer der Anästhesie hängt von der
verwendeten Dosis ab. Insbesondere
bei der Verwendung isobarer Injektionslösungen kann es schwierig
sein, die Intensität der Anästhesie
im Vorhinein abzuschätzen.
Bei älteren Patienten und Patientinnen in fortgeschrittenen
Schwangerschaftsstadien ist die Dosis zu
reduzieren (siehe Abschnitt 4.4).
Die empfohlenen Dosierungen für die Induktion einer effektiven
Blockade bei einem
durchschnittlichen Erwachsenen sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Sowohl bezüglich der Intensität
der Anästhesie als auch bezügli