Bupivacain Grindeks 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUPIVACAINHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

AS Grindeks

ATC-Code:

N01BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPIVACAINHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPIVACAIN GRINDEKS 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupivacain Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Bupivacain Grindeks bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie wird Bupivacain Grindeks bei Ihnen angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupivacain Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPIVACAIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupivacain Grindeks enthält den Wirkstoff Bupivacainhydrochlorid. Es
gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Lokalanästhetika.
Bupivacain Grindeks wird angewendet, um bestimmte Teile des Körpers
zu betäuben (gefühllos zu
machen). Es dient dazu, die Wahrnehmung von Schmerzen zu verhindern
oder Schmerzen zu lindern.
Es kann angewendet werden,
-
um bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren während
chirurgischer Eingriffe
(Operationen) Teile des Körpers zu betäuben;
-
um bei Erwachsenen und Kindern im Alter über 1 Jahr Schmerzen zu
lindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN GRINDEKS BEACHTEN?
BUPIVACAIN GRINDEKS DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bupivacainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie allergisch gegen ein anderes, ähnliches Lokalanästhetikum
(z. B. Lidocain oder
Ropivacain) sind, da

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupivacain Grindeks 5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Eine Ampulle (10 ml) enthält 50 mg Bupivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Ampulle (10 ml)
enthält 31,48 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit, praktisch frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 5,0 und 6,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahren.
_ _
-
Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Die empfohlenen Dosierungen für die häufigsten
Regionalanästhesietechniken sind in Tabelle 1
zusammengefasst. Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind als
erforderlich für die Erzielung
eines wirksamen Nervenblocks bei erwachsenen Patienten und als
spezifische Gebrauchshinweise für
dieses Arzneimittel anzusehen. Faktoren, die bei bestimmten
Nervenblockaden eine Rolle spielen
können, sind den Fachbüchern zu entnehmen. Bei Erzeugung einer
prolongierten Blockade durch
Infusion oder wiederholte Injektion muss berücksichtigt werden, dass
die allgemeine Toxizität ebenso
wie das Risiko lokaler neurotoxischer Wirkungen zunimmt.
Für die Berechnung der erforderlichen Anästhetika-Dosis sind neben
diesen Empfehlungen die
Erfahrung des Arztes und Kenntnis des körperlichen Zustands des
Patienten ausschlaggebend.
Anzuwenden ist stets die geringste Anästhetika-Dosis, mit der eine
adäquate Anästhesie erzielt wird.
Eintritt und Dauer der Anästhesie können individuell unterschiedlich
sein. Die Anästhesiedauer kann
durch Anwendung von Anästhetika-Lösungen mit Adrenalin verlängert
werden.
Achtung! Bei A