BUPISOLVER CON ADRENALINA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Bupivacaina, associazioni

Verfügbar ab:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

ATC-Code:

N01BB51

INN (Internationale Bezeichnung):

Bupivacaine, associations

Einheiten im Paket:

" 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 10 ML; " 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 5 M

Klasse:

N

Therapiebereich:

Bupivacaina, associazioni

Produktbesonderheiten:

033810058 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033810159 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033810134 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033810122 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033810096 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033810084 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033810110 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033810146 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033810161 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033810021 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033810072 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033810033 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033810060 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033810045 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033810019 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033810185 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033810173 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033810108 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

_BUPISOLVER con adrenalina 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_
_BUPISOLVER con adrenalina 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile _
FOGLIO ILLUSTRATIVO
BUPISOLVER CON ADRENALINA
2,5 mg/ml + 5 mcg /ml soluzione iniettabile
5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile
bupivacaina , adrenalina
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici locali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Bupivacaina (principio attivo di Bupisolver con adrenalina) può
essere usata in ogni tipo di
anestesia periferica:
*0
infiltrazione locale tronculare, loco-regionale
*1
blocco simpatico
*2
peridurale, sacrale.
La Bupivacaina è pertanto indicata in tutte le pratiche di chirurgia
generale in cui sia necessaria
l’anestesia periferica: oculistica, ortopedica, stomatologica,
otorinolaringoiatrica, ostetrico-
ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola, sia associata a
narcosi. Bupisolver con
adrenalina può essere utilizzata quando si desideri prolungare la
durata dell’anestesia da
bupivacaina in ogni tipo di anestesia periferica oppure quando è
necessario operare in una zona
assolutamente ischemica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico. La Bupivacaina associata ad Adrenalina è controindicata, di
massima, nei
cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti
con manifestazioni ischemiche
di qualsiasi tipo o con emicrania essenziale, nei nefropatici, negli
ipertiroidei, nei diabetici. Il
prodotto è controindicato inoltre nel blocco paracervicale e nella
anestesia intravenosa
regionale (Bier- Block).
Ne è sconsigliato l’uso in gravidanza accertata o presunta.
Soluzione di bupivacaina contenente adrenalina è controindicata per
l’ anestesia locale in zone
sprovviste di possibilità di circolo collaterale (dita, radice del
pene, ecc.) per evitare il rischio
di necrosi tissutale.
Controindicazioni generali dell’anestesia peridurale sono:
- malattie acute attive del sistema nervoso centrale, come meningite,

Fachinformation

_BUPISOLVER con adrenalina 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_
_BUPISOLVER con adrenalina 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUPISOLVER CON ADRENALINA 2,5MG/ML+5MCG /ML SOLUZIONE INIETTABILE
BUPISOLVER CON ADRENALINA 5MG/ML+5 MCG /ML SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FIALE, FLACONI 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML 5,0 MG/ML +5 MCG/ML
1 ml di soluzione contiene:
_- Principi attivi_
Bupivacaina HCI
2,5 mg
5,0 mg
Adrenalina tartrato acido
0,0091 mg
0,0091 mg
pari ad Adrenalina
0,005 mg
0,005 mg
Eccipienti: sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La bupivacaina (principio attivo di Bupisolver con Adrenalina) può
essere utilizzata in ogni tipo di
anestesia periferica:
- infiltrazione locale
- tronculare
- loco regionale
- blocco simpatico
- peridurale e sacrale
La bupivacaina è pertanto indicata in tutti gli interventi della
chirurgia generale in cui sia necessaria
l’anestesia periferica: oculistica, ortopedica, stomatologica,
otorinolaringoiatrica, ostetrico-
ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola, sia associata a
narcosi. La bupivacaina con
adrenalina può essere utilizzata quando si desideri prolungare la
durata dell'anestesia da bupivacaina in
ogni tipo di anestesia periferica, oppure quando è necessario operare
in una zona assolutamente
ischemica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La bupivacaina è solitamente usata in dosaggi minimi, variabili
secondo le indicazioni, da 2-3 mg a
100-150 mg come indicato a titolo orientativo nella tabella seguente:
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabi