Buparid 0,25 mg Suspension für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

PARI Pharma GmbH (8097482)

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Suspension für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-10-21

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPARID 0,25 MG SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buparid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buparid beachten?
3.
Wie ist Buparid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buparid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPARID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was Buparid ist
Buparid enthält den Wirkstoff Budesonid. Dieser gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die als “Corticosteroide” bezeichnet werden.
Wofür Buparid angewendet wird
•
Behandlung von Asthma bronchiale in den Fällen, wo Treibmittel- oder
Pulverinhalatoren nicht geeignet sind.
Buparid ist NICHT zur Behandlung akuter Asthmaanfälle bestimmt.
•
Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica)
während
des Krankenhausaufenthaltes.
•
Behandlung von akuten Verschlimmerungen von chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD) in den Fällen, wo die Vernebelung von
Budesonid
angezeigt ist. COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, die Atemnot
und
Husten hervorruft.
Wie Buparid wirkt
Wenn Sie Buparid inhalieren, gelangt es direkt in Ihre Lunge und
vermindert und verhütet
dort Schwellu

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buparid 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2 ml Ampulle enthält 0,25 mg Budesonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler.
Weiße bis gebrochen weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Asthma bronchiale in den Fällen, wo Treibmittel- oder
Pulverinhalatoren nicht geeignet sind.
Buparid ist NICHT zur Behandlung akuter Asthmaanfälle indiziert.
•
Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica)
während des
Krankenhausaufenthaltes.
•
Behandlung von akuten Exacerbationen bei chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit
(COPD) in den Fällen, in denen die Vernebelung von Budesonid
angebracht ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Asthma bronchiale_
Die Dosierung von Buparid sollte an den Bedarf jedes einzelnen
Patienten angepasst
werden. Die Dosis sollte auf das Minimum reduziert werden, das zur
Erhaltung einer
guten Asthmakontrolle erforderlich ist. Die Tagesdosis sollte auf 2
Gaben pro Tag
(morgens und abends) aufgeteilt werden. Bei unzureichender Wirksamkeit
kann die
Tagesdosis auch auf 3 oder 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
_Einleitung der Therapie_
Wird die Behandlung in Phasen mit schwerem Asthma und bei Reduktion
oder Absetzen
oraler Glucocorticosteroide begonnen, wird die in nachfolgender
Tabelle angegebene
Anfangsdosis empfohlen.
_Erhaltungstherapie_
Die Erhaltungsdosis ist individuell einzustellen und sollte die
niedrigste Dosis sein, die den
Patienten noch symptomfrei hält.
_Maximale Tagesdosis_
Die maximale Tagesdosis (2 mg Budesonid) für Kleinkinder ab dem 6.
Monat und Kinder
unter 12 Jahren sollte nur bei Kindern mit schwerem Asthma und nur
für einen begrenzten
Zeitraum in Erwägung gezogen werden.
_Die empfohlene Dosis ist in Tabelle 1 angegeben:_
Tabelle 1
Anfangsdosis
Erhaltungsdosis
Maxima