Bupalster 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-04-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPALSTER 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPALSTER 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPALSTER 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupalster
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupalster beachten?
3.
Wie ist Bupalster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupalster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPALSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupalster enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der
starken Analgetika oder
Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um
mäßig starke, lang anhaltende
Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln
erfordern.
Bupalster sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPALSTER BEACHTEN?
BUPALSTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Atemprobleme haben.
•
wenn Sie drogenabhängig sind.
•
wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer
e

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupalster 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Bupalster 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Bupalster 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupalster 5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
_Bupalster 10 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12, 5 cm
2
enthält 10 mg
Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
_Bupalster 20 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg
Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Bupalster 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Bupalster 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Bupalster 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
Bupalster ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Bupalster ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten ab 18 Jahren _
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Bupalster (Bupalster 5
Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster) angewendet werden. Die Opioidanamnese des