Bufedil 150mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buflomedilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buflomedil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1982-03-22

Fachinformation

FACHINFORMATION
_Bufedil_

_ _
März 2007
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/01/08/2100229/OBFMB7E356AA01C786E1.rtf
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bufedil

150 mg Filmtabletten
Bufedil

long Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
_Bufedil_

_ 150 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 150 mg Buflomedilhydrochlorid.
_Bufedil_

_ long Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bufedil

150 mg Filmtabletten
Bufedil

long Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens), wenn andere
Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive
Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bufedil_

_ 150 mg Filmtabletten: _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 450 – 600 mg
Buflomedilhydrochlorid
täglich, verteilt auf 2 – 3 Einzelgaben.
_Bufedil_

_ long Retardtabletten: _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich 600 mg
Buflomedilhydrochlorid.
_Leber- und Nierenfunktionsstörungen _
Die empfohlene Tagesdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion
soll 600 mg
Buflomedilhydrochlorid nicht übersteigen. Bei Patienten mit leichter
bis mäßiger
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80 ml/min)
kann die Dosis je nach
Ansprechen angepasst werden; dies reicht von einer Verringerung der
Dosis bis zum Abbruch
der Therapie, falls Anzeichen und Symptome einer Überdosierung
auftreten.
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
(Kreatinin-Clearance < 40 ml/min) sollten
maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedilhydrochlorid (entsprechend 300
mg
Buflomedilhydrochlorid pro Ta