BUENOX COMPRIMIDOS MASTICABLES

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Magaldrato 800.00 mg Simeticona 40.00 mg

Verfügbar ab:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC-Code:

A02AF01TAM91601

Darreichungsform:

Comprimidos Masticables

Zusammensetzung:

Cada comprimido masticable contiene: Magaldrato (dci: magaldrato) 800.00 mg Simeticona 40.00 mg (equivalente a 39.6 mg de dimetilpolisiloxano)

Verabreichungsweg:

[003] Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 blister x 10 comprimidos masticables c/u + inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5 blister x 7 comprimidos masticables c/u + inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 blister x 6 comprimidos masticables c/u + inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 blister x 5 comprimidos masticables c/u + inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 blister x 4 comprimidos masticables c/u + inserto.

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Libre

Hergestellt von:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos cilíndricos de cara planas, llanos, aspecto homogéneo y color blanco. Olor y sabor a dulce de leche. No deberán presentar rebabas, partículas extrañas, ni polvo adherido en su superficie.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2015-01-14 14:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2021-07-23 14:28:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. BUENOX X 2 COMPRIMIDOS MASTICABLES LOTE:201401J CANTIDAD:1646 FAB:31-OCT-20 VENC:31-OCT-23 LOTE:210266C CANTIDAD:5240 FAB:31-MAR-21 VENC:31-MAR-24 LOTE:210440D CANTIDAD:2257 FAB:30-ABR-21 VENC:30-ABR-24 BUENOX X 20 COMPRIMIDOS MASTICABLES LOTE:201343J CANTIDAD:932 FAB:31-OCT-20 VENC:31-OCT-23 LOTE:201602K CANTIDAD:2737 FAB:30-NOV-20 VENC:30-NOV-23 LOTE:210440D CANTIDAD:542 FAB:30-ABR-21 VENC:30-ABR-24 LOTE:210645E CANTIDAD:2400 FAB:31-MAY-21 VENC:31-MAY-24 *NOTIFICACION NMED02. CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA DEBE DECIR: VENTA LIBRE MODIFICACIÓN 2022-09-07 16:33:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 3.- NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2021-05-11 14:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA. DE: BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL PROSPECTO: 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 4.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN 2020-11-26 14:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO, NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL. DICE: USP 37 DEBE DECIR: USP 37 NF 32 PÁGINA 4169 2.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DICE: JESSICA ANDRADE TACURI DEBE DECIR: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ 2021-07-29 14:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-02-09 14:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-06-02 14:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS. SE ACTUALIZA EL SENTIDO DEL TEXTO 2011-10-03 14:28:30 -> EMSION POR RECTIFICACION DE UN EXCIPIENTE EN LA FORMULA DE COMPOSICION Y DESCRIPCION DEL ENVASE. 2023-09-20 15:38:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2011-07-15