Budiair 200 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

budezonid

Verfügbar ab:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budezonid

Darreichungsform:

inhalacijska raztopina pod tlakom

Zusammensetzung:

budezonid 200 µg / 1 sprožitev

Verabreichungsweg:

Za inhaliranje

Einheiten im Paket:

200 sprožitev

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

budezonid

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s tlačnim vsebnikom z 200 odmerki in sprožilcem-nastavkom za inhaliranje Jet; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2014-08-21

Gebrauchsinformation

1
JAZMP-IB/029 - 13.02.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BUDIAIR 200 MIKROGRAMOV NA SPROŽITEV INHALACIJSKA RAZTOPINA POD
TLAKOM
S SPROŽILCEM-NASTAVKOM ZA INHALIRANJE JET
BUDEZONID
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Budiair in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budiair
3. Kako uporabljati zdravilo Budiair
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Budiair
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BUDIAIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Budiair je inhalacijska raztopina pod tlakom. Vsebuje
učinkovino, ki jo vdihnete skozi usta in
tako
pride
neposredno
v
pljuča.
Učinkovina
budezonid
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
kortikosteroidi. Ta zdravila, ki jim pogosto rečejo kar steroidi,
delujejo protivnetno in zmanjšajo
oteklost in draženje v stenah malih dihalnih poti v pljučih.
Zdravilo
Budiair
je
tako
imenovano
preventivno
zdravilo:
zdravi
vnetje
in
se
uporablja
za
preprečevanje simptomov astme. To zdravilo ne ustavi napada astme, ki
se je že začel. Za ublažitev
simptomov morate uporabiti hitrodelujoči inhalator za "olajšanje",
ki ga morate vedno imeti pri sebi.
ZDRAVILO BUDIAIR SE UPORABLJA ZA:
zdravljenje blage, zmerne in hude trdovratne bronhialne astme.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BUDIAIR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BUDIAIR
•
če ste alergični na budezonid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).

Fachinformation

_ _
_ _
_ _
JAZMP-IB/029 - 13.02.2021
_ _
_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
Budiair 200 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod
tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka sprožitev vsebuje 200 mikrogramov budezonida.
Pomožna snov z znanim učinkom: alkohol (etanol).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijska raztopina pod tlakom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Budiair je indicirano za zdravljenje blage, zmerne in hude
persistentne astme.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je treba prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku,
upoštevaje izrazitost bolezni in
fazo zdravljenja.
Če bolnik prehaja na zdravilo Budiair z drugih pripomočkov za
inhaliranje, je treba zdravljenje
individualizirati.
Upoštevati
je
treba
prej
uporabljano
učinkovino,
odmerno
shemo
in
način
aplikacije.
_ _
_ _
_ _
_ _
Odrasli
_ _
in mladostniki
Priporočeno odmerjanje pri hudi astmi, na začetku zdravljenja z
inhalacijskimi kortikosteroidi ali ob
zmanjšanju oz. prekinitvi peroralnega zdravljenja s kortikosteroidi
je 200 mikrogramov (ena
sprožitev) 2- do 4-krat na dan. Med obdobji hude astme je mogoče
dnevni odmerek povečati do
največ 1.600 mikrogramov. Vzdrževalni odmerek je individualen.
Izbrati je treba tisti najmanjši
odmerek,
ki
zagotavlja
obvladanje
simptomov:
praviloma
zadošča
200
mikrogramov
(ena
sprožitev) na dan.
_ _
_ _
_ _
JAZMP-IB/029 - 13.02.2021
_ _
_ _
2
Otroci, stari od 6 do 12 let
Praviloma 200 mikrogramov (ena sprožitev) na dan. Če je potrebno, je
odmerek mogoče povečati
do 400 mikrogramov na dan. Starostna meja je odvisna od zmožnosti za
pravilno uporabo zdravila.
Odmerek je treba zmanjšati na najmanjšega, ki je potreben za dobro
obvladanje astme.
Bolniki, ki se ne zdravijo s kortikosteroidi
Terapevtski učinek budezonida se praviloma pojavi v 10 dneh po
začetku zdravljenja. Toda pri
bolnikih z obilno bronhialno sekrecijo, ki ovira sluznično absorpcijo
učinkovi