Budiair 200 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH (8051646)

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDIAIR 200 MIKROGRAMM
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budiair und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budiair beachten?
3.
Wie ist Budiair anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budiair aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUDIAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budiair ist ein Glukokortikoid zur Inhalation.
BUDIAIR WIRD ANGEWENDET
•
zur Dauertherapie bei persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale
bei Erwachsenen
und Kindern ab 6 Jahren,
•
bei Erwachsenen zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von
akuten
Krankheitsausbrüchen (Exazerbationen) und des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustands bei fortgeschrittener chronisch-obstruktiver
(verengender)
Lungenerkrankung (COPD), wenn ein Ansprechen auf inhalative
Glukokortikoide durch die
Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion nachgewiesen
werden konnte.
Budiair ist nicht geeignet zur Behandlung von akuter Atemnot.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDIAIR BEACHTEN?
BUDIAIR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Budesonid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstig

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budiair 200 Mikrogramm
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) zu 56 mg enthält 200
Mikrogramm Budesonid. Dies
entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Menge von 184
Mikrogramm Budesonid.
Dieses Arzneimittel enthält 8,4 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß
entsprechend 15 mg / 100 mg
(15 % w/w).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalatives Glukokortikoid
Budiair wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur
Dauerbehandlung des
persistierenden Asthma bronchiale.
Budiair wird angewendet bei Erwachsenen zur Verminderung der
Häufigkeit und der Schwere von
Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustands bei
einer fortgeschrittenen
chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen
auf inhalative
Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden
konnte.
Hinweis:
Budiair ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es ist notwendig, Budiair regelmäßig anzuwenden, um den vollen
Therapieeffekt zu erreichen.
Die Wirkung von Budiair setzt nach etwa 10 Tagen ein. Der volle
Therapieeffekt wird nach 2–
4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht.
Dosierung:
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden.
In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie
auf 3–4 Einzelgaben
aufgeteilt werden. Bei manchen Patienten ist eine einmal tägliche
Gabe möglich.
ASTHMA BRONCHIALE
Die Dosis sollte sich an den Erfordernissen des einzelnen Patienten
(z. B. Schweregrad der
Erkrankung und Therapiephase) orientieren. Wenn ein Patient von einem
anderen inhalativen
Arzneimittel auf Budiair umgestellt wird, sollte die Behandlung
individuell angepasst werden. Der
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vorher gegebene Wirk