Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R01AD05

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 1,28 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-08-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDESONID SANDOZ 64 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budesonid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Budesonid Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budesonid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUDESONID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budesonid Sandoz enthält Budesonid, ein synthetisches Kortikosteroid.
Bei Kortikosteroiden handelt es sich um eine
Gruppe von Arzneimitteln, mit denen sich Entzündungen behandeln
lassen.
BUDESONID SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von Allergien wie
Heuschnupfen (z. B. durch Graspollen)

Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von ganzjährigem
allergischen Schnupfen durch Hausstaub
(chronische Rhinitis)

Behandlung der Beschwerden von Nasenpolypen (kleine Wucherungen der
Nasenschleimhaut)
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDESONID SANDOZ BEACHTEN?
BUDESONID SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß _
Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension
enthält 32 Mikrogramm Budesonid.
_Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß _
Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension
enthält 64 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Kaliumsorbat pro 0,05 ml
Nasenspray, Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung und Vorbeugung von Anzeichen und Symptomen der saisonalen
und ganzjährigen allergischen Rhinitis

Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Nasenpolypen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur nasalen Anwendung.
DOSIERUNG
Die Dosierung wird individuell festgelegt. Es sollte eine
Dosisminderung bis zur niedrigsten Dosis erfolgen, mit der
sich eine effektive Symptomkontrolle aufrechterhalten lässt.
Die Dauer der Behandlung mit Budesonid Sandoz sollte auf den Zeitraum
des Allergenkontakts beschränkt werden und
ist von der Art und den Eigenschaften der Allergene abhängig. Der
volle therapeutische Nutzen stellt sich nur bei
regelmäßiger Anwendung ein.
ALLERGISCHE RHINITIS
Anfangsdosis
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre _
Die empfohlene Anfangsdosis von 256 Mikrogramm kann entweder 1-mal
täglich am Morgen angewendet oder in
2 tägliche Gaben, morgens und abends, aufgeteilt werden.
_Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß _
4 Sprühstöße in jedes Nasenloch 1-mal täglich am Morgen
oder
2 Sprühstöße in jedes Nasenloch jeweils morgens und abends
_Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß _
2 Sprühstöße in jedes Nasenloch