Budesonid Easyhaler 0,4 mg/Dosis Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 400 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-12-18

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation Budesonid Easyhaler 0,4 mg/ Dosis Pulver zur
Inhalation Juli 2021
DE Budesonid Easyhaler 0.4 mg inhalation PIL 230921
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDESONID EASYHALER 0,4 MG/ DOSIS PULVER ZUR INHALATION
Budesonid
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DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budesonid Easyhaler 0,4 mg/ Dosis und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid Easyhaler 0,4 mg/
Dosis beachten?
3.
Wie ist Budesonid Easyhaler 0,4 mg/ Dosis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budesonid Easyhaler 0,4 mg/ Dosis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUDESONID EASYHALER 0,4 MG/ DOSIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Budesonid Easyhaler 0,4 mg/ Dosis ist Budesonid.
Budesonid-Pulver ist in einem Inhalator
verpackt, der Easyhaler genannt wird. Sie inhalieren das Pulver über
das Mundstück des Inhalators in Ihre
Lungen. Budesonid wirkt, indem es Schwellungen und Entzündungen in
Ihren Lungen verringert und
verhindert.
Budesonid Easyhaler

Fachinformation

Fachinformation Budesonid Easyhaler Stand: März 2022
spcde-2022-03-203_204_205fi27-cl
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Budesonid Easyhaler 0,1 mg/Dosis Pulver zur Inhalation
Budesonid Easyhaler 0,2 mg/Dosis Pulver zur Inhalation
Budesonid Easyhaler 0,4 mg/Dosis Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Budesonid Easyhaler 0,1 mg/Dosis Pulver zur Inhalation:
Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,1 mg (= 100 Mikrogramm)
Budesonid.
Budesonid Easyhaler 0,2 mg/Dosis Pulver zur Inhalation:
Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,2 mg (= 200 Mikrogramm)
Budesonid.
Budesonid Easyhaler 0,4 mg/Dosis Pulver zur Inhalation:
Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,4 mg (= 400 Mikrogramm)_
_Budesonid.
Beim Budesonid Easyhaler enthält die über das Mundstück abgegebene
Einzeldosis
die gleiche Menge an Wirkstoff wie die durch die Dosiervorrichtung
abgemessene Ein-
zeldosis.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
leichtem,
mittelschwerem
und
von
schwerem
persistierendem
Asthma.
Budesonid Easyhaler ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Fachinformation Budesonid Easyhaler Stand: März 2022
spcde-2022-03-203_204_205fi27-cl
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Die therapeutische Wirkung setzt nach wenigen Behandlungstagen ein und
erreicht
nach einigen Wochen ihr Maximum.
Wird ein Patient von einem anderen Inhalationsgerät auf den Budesonid
Easyhaler um-
gestellt, sollte die Behandlung individuell angepasst werden. Der
zuvor verabreichte
Wirkstoff, die Dosierung und die Art der Freisetzung sollten dabei
berücksichtigt wer-
den.
Die Patienten sollen eine Anfangsdosis Budesonid erhalten, die der
Schwere ihrer
Krankheit entspricht. Es sollte nach Stabilisierung d