BUDESONAL NASPR.SUS 100MCG/DOSE(σταθ.δοσ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

BUDESONIDE

Verfügbar ab:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC-Code:

R01AD05

INN (Internationale Bezeichnung):

BUDESONIDE

Dosierung:

100MCG/DOSE(σταθ.δοσ

Darreichungsform:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Zusammensetzung:

BUDESONIDE 2MG

Verabreichungsweg:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

BUDESONIDE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802545602019 BTxFLx10ML+M.PUMP (200 DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802545602026 BTxFLx6ML+M.PUMP (120 DOSES) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
BUDESONAL
Budesonide, Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθερών δόσεων) 100 mcg/dose
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BUDESONAL
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ:  Budesonide.  ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose   microcrystalline, 
Carmellose sodium, Dextrose anhydrous, Polysorbate 80, Edetate disodium, Potassium 
sorbate, Hydrochloric acid diluted, Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δόση περιέχει 100 mcg βουδεσονίδης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το   εναιώρημα   περιέχεται   σε   γυάλινο   φιαλίδιο 
χωρητικότητας 10  ml  ή 6  ml. Το φιαλίδιο είναι εφοδιασμένο με πλαστική συσκευή 
μηχανικού ψεκασμού με ρινικό ρύγχος.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές – αντιαλλεργικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE. 
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το BUDESONAL ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που 
ονομάζονται   κορτικοστεροειδή,   τα   οποία   χρησιμοποιούνται   για   την   ελάττωση   της 
φλεγμονής. Το  BUDESONA

Fachinformation

BUDESONAL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUDESONAL
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Budesonide, 100 μg/dose
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUDESONAL
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Budesonide, 100 μg/dose 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα, σταθερών δόσεων
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα. 

Αγγειοκινητική ρινίτιδα.
Αντιμετώπιση   των   συμπτωμάτων   της   εποχιακής   ή   της   χρόνιας   αλλεργικής 
ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά 96 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής 
ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση   των   συμπτωμάτων   της   ρινικής   απόφραξης,   που   σχετίζεται   με 
ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες.
4.2. 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η δοσολογία του φαρμάκου εξατομικεύεται
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται 
στην   ελάχιστη   δυνατή   ποσότητα   που   είναι   απαραίτητη   για   τον   έλεγχο   των 
συμπτωμάτων.
Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6
Αντιμετώπιση συμπτωμάτων της επο�