Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

budesonidum

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma AG

ATC-Code:

A07EA06

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonidum

Darreichungsform:

magensaftresistentes Granulat

Zusammensetzung:

budesonidum 9 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 828 mg, lactosum monohydricum 36 mg, povidonum K 25, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, ammonio methacrylatis copolymerum A, triethylis citras, talcum, aromatica Zitrone cum citralum et citronellolum et limonenum et geraniolum et linaloolum, xanthani gummi, sorbitolum 899.5 mg, acidum citricum, sucralosum, magnesii stearas, ad granulatum pro charta.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Morbus Crohn, Kollagene Colitis

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-05-26

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Budenofalk® Uno 9 mg
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Budenofalk Uno 9 mg und wann wird es angewendet?
Budesonid, der Wirkstoff von Budenofalk, ist ein Glukokortikoid mit
lokaler Wirkung.
Budenofalk Uno 9 mg wird zur Behandlung des akuten Morbus Crohn und
der kollagenen Colitis
angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Budenofalk Uno 9 mg nicht eingenommen werden?
Budenofalk Uno 9 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Budesonid oder einen anderen Bestandteil des Präparates, bei schweren
Leberfunktionsstörungen und -
erkrankungen (Leberzirrhose).
Wann ist bei der Einnahme von Budenofalk Uno 9 mg Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unter
Tuberkulose, Bluthochdruck,
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Knochenschwund (Osteoporose),
Magen- und Darmgeschwüren
oder grünem (Glaukom) oder grauem (Katarakt) Star leiden und wenn
Diabetes und Glaukom bei Ihren
Familienangehörigen vorkommt.
Es können typische Wirkungen von Kortisonpräparaten auftreten, die
den gesamten Körper betreffen,
besonders wenn Sie Budenofalk Uno 9 mg in hohen Dosen und über
längere Zeit einnehmen.
Wenn Sie noch nie Windpocken, Gürtelrose oder Masern durchgemacht
haben, sollten Sie jeden
Kontakt zu Patienten mit diesen Erkrankungen meiden bzw. nach einem
Kontakt unverzüglich den Arzt
oder die Ärztin konsultieren.
Während der Behandlung mit Budenofalk Uno 9 mg sollten Sie sich nicht
impfen lassen, ausser auf
ausdrückliche ärztliche Empfehlung.
Glukokortikoide können Zeichen von Infektionen verschleie

Fachinformation

FACHINFORMATION
Budenofalk® Uno 9 mg
VIFOR FRIBOURG
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Budesonid.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Beutel mit magensaftresistentem Granulat zu 9 mg.
Hilfsstofe:
Beutel: Aroma sowie weitere Hilfsstofe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kollagene Colitis.
Dosierung/Anwendung
_Übliche Dosierung_
_Kollagene Colitis_
_Erwachsene (>18 Jahre):_ Die empfohlene Tagesdosis ist 1 Beutel 1×
täglich morgens ca. ½ Std. vor dem Essen.
_Pädiatrische Patienten (≤18 Jahre):_ Budenofalk soll von Kindern
und
Jugendlichen nicht eingenommen werden, da ungenügende Erfahrungen
mit dieser Altersgruppe vorliegen.
_Korrekte Art der Einnahme_
Der Inhalt eines Beutels soll vor dem Frühstück, unzerkaut und
unzerdrückt mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
eingenommen
werden.
_Therapiedauer_
Die Therapiedauer beträgt in der Regel 8 Wochen.
Am Ende der Behandlung soll Budenofalk Uno 9 mg in verlängerten
Dosis-Intervallen, d.h. jeden zweiten Tag über mindestens 1 Woche
eingenommen werden. Danach kann die Einnahme sistiert werden.
Kontraindikationen
_Budenofalk darf nicht angewendet werden bei:_
Überempfndlichkeit gegen Budesonid oder einem anderen Bestandteil
des Präparates; schweren Leberfunktionsstörungen, oder bakteriellen,
fungalen oder viralen Infektionen.
Leberzirrhose mit Zeichen einer portalen Hypertension, z.B. im
Spätstadium der primären biliären Zirrhose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist geboten bei latenter Tbc oder positiver
Tuberkulinreaktion,
da die Krankheit während einer Corticosteroidtherapie aktiviert
werden
kann; diese Patienten sollten unter Langzeittherapie mit Steroiden
prophylaktisch tuberkulostatisch behandelt werden.
Die Behandlung mit Budenofalk kann zu tieferen systemischen Steroid-
Spiegeln führen als diejenige mit konventionellen oralen
Kortikosteroiden. Der Wechsel von einer anderen Steroid-Therapie kann
zu Symptomen wie bei Änderungen von systemischen Steroid-Spiegeln
führen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hypert