Budenofalk 3 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

budesonidum

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma AG

ATC-Code:

A07EA06

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonidum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

budesonidum 3 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 276 mg et maydis amylum, lactosum monohydricum 12 mg, povidonum K 25, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, ammonio methacrylatis copolymerum A, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 127, E 172 (nigrum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.006 mg, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Morbus Chron, Kollagene Colitis

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1998-09-28

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Budenofalk® 3 mg
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Budenofalk 3 mg und wann wird es angewendet?
Budesonid, der Wirkstoff von Budenofalk 3 mg, ist ein Glukokortikoid
mit lokaler Wirkung.
Budenofalk 3 mg eignet sich zur Behandlung von entzündlichen
Darmerkrankungen wie Morbus Crohn
und der chronischen entzündlichen Dickdarmerkrankung «kollagene
Colitis».
Budenofalk 3 mg wird angewendet zur Behandlung
·von leichten bis mittelschweren Schüben des Morbus Crohn,
insbesondere wenn der letzte Abschnitt
des Dünndarms und/oder der obere Teil des Dickdarms betroffen sind;
·einer kollagenen Colitis, die u.a. mit chronisch wässrigen
Durchfällen einhergeht.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf Budenofalk 3 mg nicht eingenommen werden?
Budenofalk 3 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Budesonid
oder einen anderen Bestandteil des Präparates, bei schweren
Leberfunktionsstörungen und -
erkrankungen (Leberzirrhose).
Wann ist bei der Einnahme von Budenofalk 3 mg Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unter
Tuberkulose, Bluthochdruck,
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Knochenschwund (Osteoporose),
Magen- und Darmgeschwüren
oder grünem (Glaukom) oder grauem (Katarakt) Star leiden und wenn
Diabetes und Glaukom bei Ihren
Familienangehörigen vorkommt.
Es können typische Wirkungen von Kortisonpräparaten auftreten, die
den gesamten Körper betreffen,
besonders wenn Sie Budenofalk 3 mg in hohen Dosen und über längere
Zeit einnehmen.
Wenn Sie noch nie Windpocken, Gürtelrose oder Masern durchge

Fachinformation

FACHINFORMATION
Budenofalk® 3 mg
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Budesonid.
Hilfsstoffe: Color.: E 127, Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln mit magensaftresistenten Pellets zu 3 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
1) Zur Einleitung einer Remission bei Patienten mit leichten bis
mittelschweren Schüben des Morbus
Crohn mit Befall des terminalen Ileums und des proximalen Colons. Bei
Patienten mit schweren
Schüben von Morbus Crohn und solchen mit Befall des proximalen
Magen-Darm-Traktes bzw. des
distalen Colons, erscheint eine Therapie mit Budenofalk 3 mg nicht
zweckmässig. Bei
extraintestinalen Krankheitssymptomen ist eine Wirkung von Budenofalk
3 mg aufgrund seiner
lokalen Wirkung nicht zu erwarten.
2) Kollagene Colitis.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
1. Morbus Crohn
Erwachsene: 1-mal täglich 3 Kapseln morgens oder, wenn es für den
Patienten geeigneter ist, 3×
täglich 1 Kapsel (morgens, mittags, abends) ca. ½ Std. vor den
Mahlzeiten einnehmen.
2. Kollagene Colitis
Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis ist 3 Kapseln 1-mal täglich
morgens ca. ½ Stunde vor dem
Frühstück.
Kinder: Budenofalk 3 mg soll von Kindern nicht eingenommen werden, da
ungenügende
Erfahrungen mit dieser Altersgruppe vorliegen.
Korrekte Art der Einnahme
Die Kapseln mit den magensaftresistenten Pellets unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser) vor den Mahlzeiten einnehmen.
Therapiedauer
Die Therapiedauer beträgt in der Regel 8 Wochen. Budenofalk 3 mg soll
nicht abrupt, sondern
allmählich abgesetzt werden. In der 1. Woche soll die Dosis auf 2
Kapseln (morgens und abends), in
der 2. Woche auf 1 Kapsel (morgens) reduziert werden. Danach kann die
Einnahme sistiert werden.
Kontraindikationen
Budenofalk 3 mg darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder einem anderen Bestandteil
des Präparates; schweren
Leberfunktionsstörungen, oder bakteriellen, fungalen oder viralen
Infektionen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist gebote