Budenobronch 1,0 mg/2ml Suspension für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Suspension für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDENOBRONCH 1,0 MG/2 ML
SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER
WIRKSTOFF: BUDESONID
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BUDENOBRONCH 1,0 mg/2 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BUDENOBRONCH 1,0 mg/2 ml
beachten?
3.
Wie ist BUDENOBRONCH 1,0 mg/2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BUDENOBRONCH 1,0 mg/2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUDENOBRONCH 1,0 MG/2 ML
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Steroiden, sogenannte
Glucokortikoide. Sie werden
angewendet, um entzündliche Reaktionen in der Lunge zu vermindern
oder zu verhindern.
BUDENOBRONCH wird angewendet zur Behandlung von persistierendem
(anhaltendem) Asthma
bei Patienten, bei denen andere Arten von Inhalatoren, wie Druckgas-
oder Pulverinhalatoren,
ungenügend wirken oder nicht anwendbar sind.
BUDENOBRONCH kann im Krankenhaus auch zur Behandlung von sehr schweren
Fällen von
Pseudokrupp (eine Erkrankung der oberen Atemwege, die Atemnot
verursachen kann) angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDENOBRONCH 1,0 MG/2 ML
BEACHTEN?
BUDENOBRONCH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6.
genannte

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BUDENOBRONCH 0,5 mg/2 ml
Suspension für einen Vernebler
BUDENOBRONCH 1,0 mg/2 ml
Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Budesonid
BUDENOBRONCH 0,5 mg/2 ml
1 ml Suspension enthält 0,25 mg Budesonid.
1 Ampulle mit 2 ml Suspension enthält 0,5 mg Budesonid.
BUDENOBRONCH 1,0 mg/2 ml
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Budesonid.
1 Ampulle mit 2 ml Suspension enthält 1,0 mg Budesonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler.
Weiße bis cremefarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Behandlung von persistierendem Asthma bronchiale bei Patienten,
bei
denen Druckgas- oder Pulverinhalatoren ungenügend wirken oder nicht
anwendbar sind.
•
Zur Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica),
während der Behandlung im Krankenhaus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Asthma
Die Tagesdosierung sollte in 2 Anwendungen aufgeteilt werden.
Die einmal tägliche Anwendung kann im Falle eines leichten bis
mäßiggradigen stabilen Asthma bronchiale in Betracht gezogen werden.
Initialdosis
Die Anfangsdosis sollte sich an der Schwere der Erkrankung orientieren
und
entsprechend an die individuellen Erfordernisse angepasst werden.
2
Die folgenden Dosierungsangaben werden empfohlen, jedoch sollte immer
die
minimal wirksame Dosis angestrebt werden:
_Säuglinge ab 6 Monaten, Kleinkinder sowie Kinder bis zu 12 Jahren: _
0,25 mg–1,0 mg täglich. Für Patienten in der Erhaltungstherapie
mit oralen
Steroiden ist eine höhere Anfangsdosis mit bis zu 2,0 mg täglich zu
erwägen.
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) sowie Jugendliche
über _
_12 Jahren: _
0,5 mg–2,0 mg täglich. In sehr schweren Fällen kann die Dosis
weiter erhöht
werden.
Erhaltungsdosis
Die Erhaltungsdosis sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalls
orientieren unter