Budecort 400 Novolizer

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDECORT 400
® NOVOLIZER
®
, 400 MIKROGRAMM, PULVER ZUR INHALATION
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Budesonid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budecort 400 Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budecort 400 Novolizer beachten?
3.
Wie ist Budecort 400 Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budecort 400 Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUDECORT 400 NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Budecort
®
400 Novolizer, Budesonid, ist ein Glukokortikoid
(Kortikosteroid/Kortison), zur Inhalation bei länger fortbestehendem
Bronchialasthma (sog.
Antiasthmatikum).
Budecort 400 Novolizer
wird angewendet zur Behandlung fortbestehender (persistierender)
Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z.B. bei
- Bronchialasthma,
- chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
Budecort 400 Novolizer
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDECORT 400 NOVOLIZER
BEACHTEN?
BUDECORT 400 NOVOLIZER
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
, wenn Sie überempfindlich (all

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budecort
®
400 Novolizer
®
, 400 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosierung (ein Hub) enthält 400 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10,5 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
_ _
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung persistierender Atemwegserkrankungen, wenn die
Anwendung von Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z.B. bei
- Asthma bronchiale,
- Chronisch obstruktiver Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation.
Patienten, die bisher noch nicht mit Steroiden behandelt wurden, sowie
Patienten, die bereits vorher
auf inhalative Steroide eingestellt wurden:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 - 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
800 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 Mikrogramm zweimal oder
200 - 400 Mikrogramm einmal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
400 Mikrogramm zweimal täglich
Hinweis: Für die 200 Mikrogramm-Dosen ist eine 200 Mikrogramm-Stärke
verfügbar.
Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen des
Patienten, der Schwere der
Erkrankung und dem klinischen Ansprechen des Patienten anzupassen. Die
Dosis ist so lange
anzupassen, bis die Erkrankung beherrscht wird, und sie sollte dann
auf die niedrigste Dosis titriert
werden, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten
werden kann.
Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem auf Budecort
400 Novolizer, sollte die
Dosis individuell neu angepasst werden. Dabei sind das Arzneimittel,
das Dosisregime und die
Applikationsmethode zu berücksichtigen.
Dosierungsgrenzen:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre: 200 - 1600
Mikrogramm täglich
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
200 - 800 Mikr