Brufen 400 mg caps. molle

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ibuprofène Lysine 684 mg - Eq. Ibuprofène 400 mg

Verfügbar ab:

Viatris BV-SRL

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen Lysine

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

Capsule molle

Zusammensetzung:

Ibuprofène Lysine 684 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Ibuprofen

Produktbesonderheiten:

CTI code: 542871-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 542871-06 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 542871-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 542871-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 542871-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 542871-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2019-06-24

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRUFEN 200 MG CAPSULES MOLLES
BRUFEN 400 MG CAPSULES MOLLES
Indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 20
kg (7
ans et plus)
Indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 40
kg (12
ans et plus)
Ibuprofène sous forme d’ibuprofène lysine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien
- après trois jours pour les enfants et adolescents
- après trois jours pour les adolescents
- après trois jours en cas de fièvre pour les adultes
- après quatre jours en cas de fièvre pour les adultes.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Brufen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen
3.
Comment prendre Brufen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brufen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRUFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Brufen appartient à un groupe de médicaments dénommés
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Les AINS soulagent en changeant la réponse de l’organisme
à la douleur et aux températures
élevées.

Traitement symptomatique de courte durée des douleurs légères à
modérées s’accompagnant
ou non de fièvre.
Brufen 200 mg est indiqué c

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Brufen 200 mg capsules molles
Brufen 400 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 200 mg d’ibuprofène (équivalant à
342 mg d’ibuprofène lysine)
Chaque capsule molle contient 400 mg d’ibuprofène (équivalant à
684 mg d’ibuprofène lysine)
Excipients à effet notoire
Chaque capsule molle de 200 mg contient 94 mg de Sorbitol
Chaque capsule molle de 400 mg contient 171 mg de Sorbitol
Brufen contient de l’huile de soja.
Brufen contient le dérivé azoïque rouge Allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle opaque, ovale, rouge avec « 200 » imprimé à
l’encre blanche.
Chaque capsule a une longueur d’environ 16,8 à 18,8 mm.
Capsule opaque, oblongue, rouge avec « 400 » imprimé à l’encre
blanche.
Chaque capsule a une longueur d’environ 25,7 à 27,7 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs légères à
modérées s’accompagnant ou non
de fièvre.
Brufen 200 mg est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 20 kg (7 ans et plus).
Brufen 400 mg est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 40 kg (12 ans et plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Voie orale et utilisation de courte durée uniquement. Ne jamais
mâcher les capsules.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose efficace la plus faible
possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
_Population pédiatrique_
Dose recommandée pour les enfants de 20
kg à 39
kg (7 à 11 ans)
:
Brufen 200 mg est contre-indiqué chez les enfants pesant moins de 20
kg. La dose quotidienne
maximale totale d’ibuprofène est de 20 à 30 mg par kg de poids
corporel, à diviser en 3 à 4 doses
unitaires à prendre