Bronx Airmaster 50 mcg/500 mcg pulbere de inhalat unidoză

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Salmeterolum + Fluticasonum

Verfügbar ab:

Neutec Inhaler Ireland Limited

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dosierung:

50 mcg/500 mcg

Darreichungsform:

pulbere de inhalat unidoză

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Oy Medfiles Ltd., Finlanda

Berechtigungsdatum:

2022-08-04

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRONX AIRMASTER 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
UNIDOZĂ
BRONX AIRMASTER 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
UNIDOZĂ
BRONX AIRMASTER 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
UNIDOZĂ
salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bronx Airmaster și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bronx Airmaster
3.
Cum să utilizați Bronx Airmaster
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronx Airmaster
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRONX AIRMASTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronx Airmaster conține două medicamente: salmeterol și propionat
de fluticazonă.
•
Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
Bronhodilatatoarele ajută
la menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru ușurează pătrunderea
și ieșirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12
ore.
•
Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamația și iritația de la
nivelul plămânilor.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea
problemelor respiratorii, cum sunt:
•
Astmul

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronx Airmaster 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
unidoză
Bronx Airmaster 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
unidoză
Bronx Airmaster 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
unidoză
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Bronx Airmaster 50 micrograme/100 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de
salmeterol 47 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și
propionat de
fluticazonă 92 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate
de salmeterol
50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 100
micrograme.
Bronx Airmaster 50 micrograme/250 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de
salmeterol 45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și
propionat de
fluticazonă 229 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate
de
salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și
propionat de
fluticazonă 250 micrograme.
Bronx Airmaster 50 micrograme/500 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de
salmeterol 43 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și
propionat de
fluticazonă 432 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate
de
salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și
propionat de
fluticazonă 500 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) aproximativ 13 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat unidoză.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conține o folie termosudată
cu 60 de blistere
plasate la distanțe regulate. Fiecare blister conține pulberea de
inhalat unidoză de
culoare albă până la albicioasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Bronx Airmaster este