BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSIÓN ORAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

SULFAMETOXAZOL, BENZOATO SODIO, BROMHEXINA HIDROCLORURO, TRIMETOPRIMA, BALSAMO TOLU JARABE

Verfügbar ab:

FAES FARMA S.A.

ATC-Code:

R05CZ95

INN (Internationale Bezeichnung):

SULFAMETHOXAZOLE, BENZOATE SODIUM, BROMHEXINA HYDROCHLORIDE, TRIMETHOPRIM, BALSAM TOLU SYRUP

Dosierung:

N/A (más de 4 PA)

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN ORAL

Zusammensetzung:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Sulfonamidas asociadas a mucolítico y/o expectorante

Produktbesonderheiten:

BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/11/1977 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1977-11-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRONQUIDIAZINA CR SUSPENSIÓN ORAL
(trimetroprima/ sulfametoxazol/ bromhexina hidrocloruro/ extracto
fluido de bálsamo de Tolú)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bronquidiazina CR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bronquidiazina CR
3.
Cómo tomar Bronquidiazina CR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bronquidiazina CR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRONQUIDIAZINA CR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bronquidiazina
CR
contiene
cuatro
principios
activos
diferentes.
Dos
de
ellos
(trimetoprima/sulfametoxazol) pertenecen a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos que eliminan
las bacterias que causan infecciones. Estos dos antibióticos se
encuentran asociados a bromhexina y jarabe
bálsamo de Tolú, con actividad mucolítica y
balsámica-expectorante, respectivamente, disminuyendo la
viscosidad de las secreciones mucosas y facilitando su eliminación.
Bronquidiazina CR está indicado en niños mayores de 2 años,
adolescentes y adultos, para el tratamiento y
prevención de neumonía causada por _Pneumocystis _jirovecii.
Este medicamento también puede ser útil para el tratamiento oral de
otras infecciones producidas por
microorganismos sensibles a la asociación
trimetroprima/sulfametoxazol tales como: bronquitis aguda y
reagudización de la bronquitis crónica, neumonías, infecciones del
oído medio y sinusitis.

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bronquidiazina CR suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 7,5 ml de suspensión contienen:
80 mg de trimetroprima
400 mg de sulfametoxazol
4 mg de bromhexina hidrocloruro y
32,5 mg de extracto fluido de bálsamo de Tolú.
Excipientes con efecto conocido:
Cada 7,5 ml de suspensión contienen 450 mg de sacarosa, 7,5 mg de
benzoato de sodio (E-211), 15 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 3,75 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216) y 0,0014 mg
de etanol procedentes del extracto fluido de bálsamo de Tolú.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco, homogénea, con olor a anís.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bronquidiazina CR está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 2 años, para la profilaxis y
tratamiento de la neumonía producida por Pneumocystis jirovecii
(Pneumocystis carinii), en pacientes que
además precisen la acción combinada de un expectorante/mucolítico.
Además, Bronquidiazina CR, en adultos, adolescentes y niños a partir
de 2 años, está indicado en el
tratamiento oral de las siguientes infecciones de vías respiratorias
superiores o inferiores producidas por
mircoorganismos
sensibles
a
la
asociación
trimetroprima/sulfametoxazol
(versección
5),
cuando
se
considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos recomendados
normalmente en el tratamiento de
primera línea:

Bronquitis aguda

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo

Neumonías

Sinusitis.

Otitis media aguda
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA RECOMENDADA EN NEUMONÍA POR PNEUMOCYSTIS JIROVECII (P.
CARINII)
Tratamiento
_Adultos y niños (≥ 2 años)_: 20 mg/100 mg de
trimetroprima/sulfametoxazol por kg de peso al día
(aproximadament