Broncho-Vaxom Kinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lyophilisierter, normierter Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis, Moraxella catarrhalis

Verfügbar ab:

OMEDICAMED Unipessoal Lda. (1009718)

ATC-Code:

R07AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Lyophilized, standardized bacteria extract of equal Parts of Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, and ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, and sanguinis, Moraxella catarrhalis

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Lyophilisierter, normierter Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis, Moraxella catarrhalis (31549) 3,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-09-29

Gebrauchsinformation

Broncho-Vaxom Kinder Kapseln
1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
BRONCHO-VAXOM
® KINDER,
3,5 mg, Hartkapseln
Zur Anwendung bei Kindern ab einem Alter von 1 Jahr bis 12 Jahren
Wirkstoff: OM-85 lyophilisierte Bakterienlysate
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Broncho-Vaxom Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Broncho-Vaxom Kinder beachten?
3.
Wie ist Broncho-Vaxom Kinder einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Broncho-Vaxom Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRONCHO-VAXOM KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGE-
WENDET?
Broncho-Vaxom Kinder ist ein Arzneimittel zur Stärkung der
Immunabwehr.
_ _
Es wird angewendet, um wiederkehrende Infektionen der Atemwege bei
Kindern ab
einem Alter von 1 Jahr bis 12 Jahren zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHO-VAXOM
KINDER BEACHTEN?
BRONCHO-VAXOM KINDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie an einer akuten Darminfektion leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Broncho-Vaxom Kin-
der einnehmen.
Broncho-Vaxom Kinder Kapseln
2
So

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BRONCHO-VAXOM
®
7 mg, Hartkapseln
BRONCHO-VAXOM
®
KINDER
, 3,5 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: OM-85 lyophilisierte Bakterienlysate
_Broncho-Vaxom 7mg _
1 Hartkapsel enthält:
7 mg OM-85 lyophilisierte Bakterienlysate zu gleichen Teilen aus
folgenden Bakterien:
_Haemophilus influenzae, _
_Streptococcus pneumoniae, _
_Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, _
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus pyogenes und sanguinis, _
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_
.
_Broncho-Vaxom Kinder _
1 Hartkapsel enthält:
3,5 mg OM-85 lyophilisierte Bakterienlysate zu gleichen Teilen aus
folgenden
Bakterien:
_Haemophilus influenzae, _
_Streptococcus pneumoniae, _
_Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, _
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus pyogenes und sanguinis, _
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_
.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Broncho-Vaxom 7mg_
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit blauem Kapselkörper und blauer Kappe.
_Broncho-Vaxom Kinder _
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit weißem Kapselkörper und blauer Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Broncho-Vaxom 7mg
Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
Broncho-Vaxom Kinder
Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen bei Kindern ab 1
Jahr bis 12
Jahren.
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einmal täglich 1 Kapsel Broncho-Vaxom 7mg oder Broncho-Vaxom Kinder
Die volle Wirkung von Broncho-Vaxom 7mg oder Broncho-Vaxom Kinder wird
im
Allgemeinen durch eine 3-monatige Behandlung erzielt. Diese beginnt
mit einer 30-
tägigen Broncho-Vaxom-Einnahme während des akuten Infekts und wird
durch eine 2-
mal 10-tägige Einnahme in den darauffolgenden 2 Monaten fortgeführt.
Zwischen den
Einnahmeperioden sollte jeweils eine Pause von 20 Tagen liegen.
In der infektfreien Phase ist zur Wiederauffri