Broncho-Euphyllin retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Theophyllin; Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Takeda GmbH (8156606)

INN (Internationale Bezeichnung):

Theophylline, Ambroxol Hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 350 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1989-02-08

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Broncho-Euphyllin
retard, Hartkapseln, retardiert, vorgese-
henen Angaben
RRI/RM-Fr
RA/Dt
MED-RA/KW
MED-RA/KW
27.02.2007/F.6/VK
04.07.2008/F.07/VK
2011.05.09.
2012.03.15
(Umfirmierung)
2008/040 14.AMG Nov
F.08/VK
F.09/Next
2008/078 NYOB->NY GmbH
CCSI Anpassung/PVA 2010-129
CSP Anpassung
Merger/AMNOG
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRONCHO-EUPHYLLIN
® RETARD, 350 MG / 30 MG, HARTKAPSEL, RETARDIERT
Wirkstoffe: Theophyllin / Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Broncho-Euphyllin retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Broncho-Euphyllin retard
beachten?
3. Wie ist Broncho-Euphyllin retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Broncho-Euphyllin retard aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_ _
1. WAS IST BRONCHO-EUPHYLLIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Broncho-Euphyllin retard ist ein Arzneimittel zur Asthmabehandlung.
(Bronchospasmolytikum und Mukolytikum)_ _
Es wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen
aufgrund von Einengung
der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem
(anhaltendem) Asthma
bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (einengender)
Atemwegserkrankung (z. B.
chronische Bronchitis und Lungenem

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Broncho-Euphyllin retard,
Hartkapseln, retardiert, vorgesehenen
Angaben
RA/Dt
MED-RA/KW
MED-RA/KW
04.07.2008/F.15/VK
11.05.2011/F.16/VK
05.03.2012/F.17/NEXT
PVA 2008/040
CCSI-Anpassg/PVA 2010-129
CSP Anpassung
Anpassung 14.AMG Nov
Merger/AMNOG
1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Broncho-Euphyllin

retard, 350 mg / 30 mg, Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Theophyllin / Ambroxolhydrochlorid
1 Hartkapsel, retardiert, enthält:
350 mg Theophyllin
30 mg Ambroxolhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
Kapseloberteil: hellblau, opak
Kapselunterteil: weiß, opak
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum / Antiasthmatikum in Kombination mit einem
Mukolytikum.
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische
Bronchitis und Lungenemphysem)
mit pathologisch veränderter Sekretbildung oder gestörter
mukoziliärer Clearance.
_Hinweis: _
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination mit
anderen Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen
ß-Sympathomimetika und Glukokortikoiden durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung wie
Broncho-Euphyllin retard sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
bestimmt.
Broncho-Euphyllin retard ist zur therapeutischen Einstellung nicht
geeignet. Hierzu empfiehlt sich die
Anwendung eines retardierten Theophyllin-Monopräparates unter
Kontrolle des Theophyllin-Spiegels.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN
Broncho-Euphyllin