Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymian, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Medopharm Arzneimittel GmbH & Co.KG (3083713)
Thyme, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Thymian, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01898) 45 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-07-21
Bronchitten T WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Bronchitten T Wirkstoff: Thymiankraut-Trockenextrakt Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 45 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (8 – 12 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V) Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)-stärke Natriumsalz, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Dimeticon 350, Macrogol 6000, Talkum. Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 40 Filmtabletten (N2) Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3) Originalpackung mit 300 Filmtabletten Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege Pharmazeutischer Unternehmer: Medopharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, Schlossbergring 8 a, 79098 Freiburg Hersteller: Anton Hübner GmbH & Co. KG, Schloßstr. 11 - 17, 79238 Ehrenkirchen Anwendungsgebiete Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Bronchitten T nicht anwenden? 0286605 / 17203 Seite 1 Bronchitten T Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei einer kombinierten Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und Sellerie nicht eingenommen werden. _Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Bronchitten T nur unter bestimmten Bedingungen_ _und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies_ _gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen._ Vorsichtsmaßnahmen für Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation, vorgesehener Text ________________________________________________________________________ BRONCHITTEN TMEDOPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG ________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bronchitten T Wirkstoff: Thymiankraut-Trockenextrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Filmtablette enthält: 45 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (8 - 12 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V). 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Silicium-dioxid, Poly(O-carboxymethyl)-stärke Natriumsalz, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Dimeticon 350, Macrogol 6000, Talkum. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei einer kombinierten Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und Sellerie. 6. NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel kann Bronchitten T Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Dyspnoe, Exantheme, Urtikaria sowie ein Quincke-Ödem auftreten. Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen Lesen Sie das vollständige Dokument