Bronchitten T

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-05-2004
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-05-2004

Wirkstoff:

Thymian, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Medopharm Arzneimittel GmbH & Co.KG (3083713)

INN (Internationale Bezeichnung):

Thyme, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thymian, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01898) 45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-21

Gebrauchsinformation

                                Bronchitten T
WORTLAUT
DER
FÜR
DIE
PACKUNGSBEILAGE
VORGESEHENEN
ANGABEN
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Bronchitten T
Wirkstoff: Thymiankraut-Trockenextrakt
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
45 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (8 – 12 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 96% (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat,
Hochdisperses
Siliciumdioxid,
Poly(O-carboxymethyl)-stärke
Natriumsalz, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer
(1:1) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Dimeticon 350,
Macrogol 6000, Talkum.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung
mit
40
Filmtabletten
(N2)
Originalpackung
mit
100
Filmtabletten
(N3)
Originalpackung mit 300 Filmtabletten
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
Pharmazeutischer
Unternehmer:
Medopharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, Schlossbergring 8 a, 79098
Freiburg
Hersteller:
Anton Hübner GmbH & Co. KG, Schloßstr. 11 - 17, 79238 Ehrenkirchen
Anwendungsgebiete
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur
Besserung der
Beschwerden bei akuter Bronchitis.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Bronchitten T nicht anwenden?
0286605 / 17203
Seite 1
Bronchitten T
Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Thymian oder anderen
Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile sowie
bei
einer
kombinierten Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und
Sellerie nicht eingenommen
werden.
_Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Bronchitten T nur unter
bestimmten Bedingungen_
_und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu
bitte Ihren Arzt. Dies_
_gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen._
Vorsichtsmaßnahmen für
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Fachinformation, vorgesehener Text
________________________________________________________________________
BRONCHITTEN TMEDOPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO.
KG
________________________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchitten T
Wirkstoff: Thymiankraut-Trockenextrakt
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält: 45 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (8 - 12
: 1), Auszugsmittel: Ethanol 96%
(V/V).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Silicium-dioxid,
Poly(O-carboxymethyl)-stärke Natriumsalz,
Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.),
Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Dimeticon 350, Macrogol 6000,
Talkum.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur
Besserung der Beschwerden bei akuter
Bronchitis.
5. GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder andere Lamiaceen
(Lippenblütler) oder einen der
sonstigen Bestandteile sowie bei einer kombinierten
Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und
Sellerie.
6. NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Bronchitten T
Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:
weniger als 1 von 10, aber
mehr als 1 von 100
Behandelten
gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr
als 1 von 1 000 Behandelten
selten:
weniger als 1 von 1000, aber
mehr als 1 von 10000
Behandelten
sehr selten:
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Dyspnoe,
Exantheme, Urtikaria sowie ein
Quincke-Ödem auftreten.
Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit,
Erbrechen kommen
                                
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